文档介绍：项目合同编号：2016-XHK-02临床试验合同
试验药物:
CFD枇件号：注册分类：
注册国家：
试验类别：口国际多中心（代码）
□国内多中心口单中心
试验分期：口I期口11期□山期
□IV期□研究者发起临床试验
申办件（SAE时得到适当的治疗。研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。发生SAE时还应按规定程序上报。
在收到申办方的数据处理组织对病例报告表的询问表后，应及时提供反馈信息，一般情况下不应超过一周。
临床研究结束后负责整理临床试验所有相关资料，向甲方提供真实准确的CRF表、小结报告及其他书面资料。协助甲方解答主管部门或数据统计部门对本临床研究提出的各项疑问。
研究者应根据申办方的要求出席药物的审评会（费用由申办方负责）。
三、经费承担及支付方式、支付时间：
（一）付款条件该试验计划入组例受试者，预计该项目总费用为人民币整（大写）（¥
整）。此费用包括：
（研究者的劳务费）、检查费■元（占总费用的羚（相关实验室检查明细、检查次数、单价、金额等详见合同附件）■元（。
。
：乙方免费保存临床试验资料至试验结束后5年，如甲方需要乙方逾期继续保存临床试验资料■年，每年缴纳资料保管费用■元，共计■元，此费用在试验结束时，小结报告盖章之前一次性单笔款（连同需要增加的税费）付给乙方。
。
（包括），需缴纳9的合同税费■元。
本协议项下所有甲方对乙方（研究机构）的付款，均应付至如下的银行账户:
开户银行名称：
帐号：
账户名称：
乙方收到费用后及时开具与费用金额相等的正式发票。
注意：甲方在每次汇款时务必在备注中注明“项目主要研究者姓名、产品名称”，并及时将汇款回执的复印件发到机构办公室指定邮箱。
（二）付款计划（可根据合同双方商定的比例和计划修改）
甲方在合同签订后7个工作日内支付合同总金额60%勺费用，即人民币整（大写）（¥整）。
甲方在入组病例数达到预计病例数的一半时，支付合同总金额的30%勺费用，即人民币（大写）（¥元整）。
甲方在临床研究结束后、小结报告盖章之前，按实际发生例数付活10%勺合同尾款。
筛选失败的病历、脱落病历、剔除病历的费用按照实际发生的费用支付。
若临床试验期间，因方案修改导致研究经费发生变动，由双方重新协商解决。
四、计划与进度：
合同正式签定，并获得医院医学伦理委员会审查批准报告，各种试验相关文件、试验用药物、研究经费、所有临床研究所需物资等到位后，乙方开始在医院业内进行临床试验。力争在个月内完成例受试者的筛选、入组、临床观察，提供符合GCP要求的CRF、分中心小结表等法规要求的相关内容。若因试验用药、方案等原始资料修改、经费等原因造成延误，责任由甲方自负。
五、质量控制与保证：
甲方负责委派合格的监查员，并为乙方所接受，依照监查员的工作任务监查临床研究实施过程和所有试验资料，并就监查中发现的问题与研究者协商解决。如果甲方或监查员发现乙方未严格执行试验方案或未严格执行GCP,甲方或监查员应及时书面通