文档介绍：项目合同编号:2016 — XHK—
临床试验合同
试验药物:
项目名称
CFDA批件号：
注册分类：
注册国
家：
试验类别：□国际多中心（代码） □国内多中心 □单中心
试验分期：口1期口11期
□ III期 DIV验得档案资料进行保管,保管期限至临床试验结束后5 年、
研究者必须详细阅读与了解试验方案得内容，并严格按照方案执行、5』。研究
者保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历与病例报告表。
6、接受申办方派遣得监查员或稽查员得监查与稽查及药品监督管理部门得稽查与视察,确保临床试验得质量、
研究者负责做出与临床试验相关得医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件（AE）与严重不良事件（SA E）时得到适当得治疗、研究者有义务采取必要得措施以保障受试者得安全，并记录在案。发生SAE时还应按规定程序上报。
8。在收到申办方得数据处理组织对病例报告表得询问表后,应及时提供反馈信息, 一般情况下不应超过一周。
9。临床研究结束后负责整理临床试验所有相关资料，向甲方提供真实准确得 CRF表、小结报告及其她书面资料。协助甲方解答主管部门或数据统计部门对本临床研究提出得各项疑问。
10、研究者应根据申办方得要求出席药物得审评会（费用由申办方负责）、
三、经费承担及支付方式、支付时间:
（一）付款条件
1。该试验计划入组____例受试者,预计该项目总费用为人民币
整（大写）（¥ 元整）、此费用包括：
1。1试验观察费（研究者得劳务费）元
1。2受试者检验、检查费兀（占总费用得 %）（相关实验室检查明
细、检查次数、单价、金额等详见合同附件）
元
元（占费用得 %）
1。5 CRC 费用元
元。
1。7试验材料费元、
1。8 资料管理费：乙方免费保存临床试验资料至试验结束后 5 年，如甲方需要乙方逾期继续保存临床试验资料年，每年缴纳资料保管费用元，共计
元,此费用在试验结束时，小结报告盖章之前一次性单笔款（连同需要增加得税费）付给乙方。
1。9数据管理及统计费元。
（包括）元
1。11根据国家税务部门要求,需缴纳 %得合同税费元。
2。本协议项下所有甲方对乙方（研究机构）得付款,均应付至如下得银行账户: 开户银行名称:
帐号 :
账户名称:
乙方收到费用后及时开具与费用金额相等得正式发票。注意:甲方在每次汇款时务必在备注中注明“项目主要研究者姓名、产品名称”,并及时将汇款回执得复印件发到机构办公室指定邮箱。
（二）付款计划（可根据合同双方商定得比例与计划修改）
1、甲方在合同签订后7个工作日内支付合同总金额6 0%得费用，即人民币_ 整（大写）（¥ 元整）、
2、甲方在入组病例数达到预计病例数得一半时，支付合同总金额得30%得费用，即人民币整（大写）（¥ 元
整）。
3、甲方在临床研究结束后、小结报告盖章之前，按实际发生例数付清10%得合同尾款。
4、筛选失败得病历、脱落病历、剔除病历得费用按照实际发生得费用支付
5、若临床试验期间，因方案修改导致研究经费发生变动，由双方重新协商解决。
四、计划与进度