文档介绍：精品范文模板可修改删除
免责声明：图文来源于网络搜集，版权归原作者所以
若侵犯了您的合法权益，请作者与本上传人联系，我们将及时更正删除。
撰写人：___________日期：___________
精品范文模板可修改删除

免责声明：图文来源于网络搜集，版权归原作者所以
若侵犯了您的合法权益，请作者与本上传人联系，我们将及时更正删除。
撰写人：___________日期：___________
硬脂酸镁内控标准
一、物料编码：F05
二、引用标准：中华人民共和国药典2000年版二部P833
三、质量指标：
指标名称
法定标准
内控标准
性状
本品为白色轻松无砂性的细粉
本品为白色轻松无砂性的细粉
鉴别
（1）、（2）应符合规定
（1）、（2）应符合规定
检查
***化物
≤%
≤%
硫酸盐
≤%
≤%
干燥失重
≤%
≤%
铁盐
≤%
≤%
重金属
≤%
≤%
含量测定（以MgO计）
%~%(以干燥品计)
%~%(以干燥品计)
微生物限度检查
霉菌数
≤100个/g
细菌数
≤1000个/g
精品范文模板可修改删除

免责声明：图文来源于网络搜集，版权归原作者所以
若侵犯了您的合法权益，请作者与本上传人联系，我们将及时更正删除。
大肠杆菌活螨
不得检出
精品范文模板可修改删除

免责声明：图文来源于网络搜集，版权归原作者所以
若侵犯了您的合法权益，请作者与本上传人联系，我们将及时更正删除。
空心胶囊内控标准
一、引用标准：中中华人民共和国药典2000年版二部P438
二、质量标准：
指标名称
内控标准
性状
本品呈圆筒状，囊体应光洁，色泽均匀，切口平整，无变形，无异臭
鉴别
（1）、（2）、（3）应符合规定
检查
松紧度
应符合规定
崩解时限
≤10分钟
干燥失重
%~%
炽灼残渣
透明
≤%
半透明(一节透明或一节不透明)
≤%
不透明
≤%
重金属
≤50ppm
微生物限度检查
霉菌数
≤100个/g
细菌数
≤1000个/g
大肠杆菌活螨
不得检出