文档介绍：体外诊断试剂注册变更
（许可事项）申请表
注册人名称（并加盖公章）：
产品名称：
注册证号：
法定代表人（签字）：
申请日期：
湖北省食品药品监督管理局
填表说明
按照〈〈体外诊断试剂注册管理办法》及相关文件制定本表。体外诊断试剂注册变更
（许可事项）申请表
注册人名称（并加盖公章）：
产品名称：
注册证号：
法定代表人（签字）：
申请日期：
湖北省食品药品监督管理局
填表说明
按照〈〈体外诊断试剂注册管理办法》及相关文件制定本表。
申请表填写的栏目内容应打印、完整、清楚、整洁，不得空白、涂改。无相关内容处应填写“一”。如格式所限无法填写完整时，请另加附页。
表中注册人名称、住所、生产地址、注册证号和批准日期系指已获湖北省食品药品监督管理局批准的体外诊断试剂注册证中的相关内容。
表中产品名称和包装规格系指本次拟申报的内容。
申请表的封面应有营业执照载明的法定代表人或负责人签字并加盖公章。
注册人名称
住所
生产地址
邮政编码
传真电话
法定代表人
联系电话
委托代理人
联系电话
产品名称
包装规格
注册证号
批准日期
变更内容
（在口内划W）
口抗原、抗体等主要材料供应冏
口检测条件、阳性判断值或者参考区间
口注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法
□包装规格、适用机型
□产品储存条件或者产品有效期变更的
口增加预期用途
□可能影响广品安全1生、有效性的其他变更
原内容
现内容
变更原因