文档介绍:
Q
海济生物
HygeneBiopharm
物料/中间产品/成品编码标准管理规程
编号:HJ-SMP-O1-01W-OO6
版本号:01
起草人:
起草日期:年月曰
审核人:
审核日期:年月曰
审核人20130702,下月物料到货时如此类推,例如2013年08月到货1批甘氨酸,自编批号分别为F-01-20130801。
物料到货时有厂家批号的,记录和货位卡上需同是注明生产厂家的厂家批号。
物料编码的使用和管理
各部门严格执行本规程规定的编码。
,以便控制物料编码增删和使用,增删、使用物料编码时应复核,防止重复给号、一物多码、一码多物的现象发生。
料编码清
/
专一性,
物料的中料产品成再次使用标准管理规料编码变更
单编等表格JM中应硼除除此物料编码。
版本号:01
删除物料编码、更新物料编码等物料编码系统的相关变化应按
变更控制标准管理规程》执行。
依据】
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
相关文件】
文件名称
文件编号
变更控制标准管理规程
HJ-SMP-03-QA-014
相关记录】
记录名称
记录编号
无
无
修订历史】
版本号
执行日期
修订内容
01
新起早
附录1:辅料物料编码清单
附录2:生产用物料编码清单附录3:质量用物料编码清单
附录4:包装材料物料编码清单
附录5:消毒剂物料编码清单
附录6:中间产品物料编码清单
附录7:工艺用水物料编码清单
附录8:成品物料编码清单
附录1:辅料物料编码清单
A
物料/中间产品/成品编码标准管理规程
物料名称
"'编号:HJ-SMP-01-01
级别
W-006w
版本号物料编码
海济生物
HygeneBiophaitt氨酸
1j■nvoiiiruivi
IIuuu
执行日期:
年/药用级
F-01
WlJl-ls
-*1rlf=I
甘露醇
药用级
F-02
磷酸氢二钠
药用级
F-03
磷酸二氢钠
药用级
F-04
***化钠
药用级
F-05
附录2:生产用物料编码清单
物料名称
级别
物料编码
柠檬酸二钠
分析纯
H-S-01
海济生物
HygeneBiopharm
物料/中间产品/成品编码标准管理规程
编号:HJ-SMP-01-01W-O06
版本号:01
执行日期:
年月
日
***化钾
分析纯
H-S-02
***化钾
药用级
H-S-02-1
异亮氨酸
药用级
H-S-03
酵母粉
生化试剂
H-S-04
蛋白腺
生化试剂
H-S-05
磷酸氢二钾
分析纯
H-S-06
磷酸氢二钾
药用级
H-S-06-1
Hycase(酪蛋白月东)
生化试剂
H-S-07
Amicase(酪蛋白东)
生化试剂
H-S-08
硫酸镀
分析纯
H-S-09
硫酸镁
分析纯
H-S-10
葡萄糖
药用级
H-S-11
泡敌
H-S-12
氨水
分析纯
H-S-13
三***化铁
分析纯
H-S-14
硫酸锌
分析纯
H-S-15
硫酸铜
分析纯
H-S-16
***化钻
分析纯
H-S-17
硼酸
分析纯
H-S-18
硫酸电孟
分析纯
H-S-19
重銘酸钾
分析纯
H-S-20
无水亚硫酸钠
分析纯
H-S-21
琼脂粉
H-S-22
丙三醇
分析纯
H-S-23
冰乙酸
分析纯
H-S-24
Tris(三羟***氨基甲烷)
生化试剂
H-S-25
乙二***四乙酸二钠
分析纯
H-S-26
海济生物
HygeneBiopharm
物料/中间产品/成品编码标准管理规程
编号:HJ-SMP-01-01W-O06
版本号:01
执行日期:年月
日
氢氧化钠
分析纯
H-S-27
盐酸四环素
H-S-28
盐酸
分析纯
H-S-29
DEAE
H-S-30
***
分析纯
H-S-31
Phenyl
H-S-32
S-100
H-S-33
硫酸
分析纯
H-S-34
血糖试剂盒
H-S-35
磷酸二氢钠
分析纯
H-S-36