文档介绍：第卷第期质谱学报. .
年月.
—/法测定人血浆中辛伐他汀浓度
陶春蕾,许钒,许杨,朱玲玲
.安徽中医学院,安徽合肥;.安徽万邦医药科技有限公司,安徽合肥
摘要:为了建立高效液相色谱质谱联用法测定人血浆中辛伐他汀浓度的方法,选用·柱.
× ,,以甲醇: 乙腈: ./乙酸铵一::的溶液为流动相,样品用
沉淀蛋白法处理后进样,流速为./。选用液质联用/
分析仪的选择反应监测扫描方式进行监测,选择电喷雾离子源,正离子方式。辛伐他汀的线性范
围为.~ “/,定量下线为./。准确度与精密度结果显示,方法日间、日内相对标准偏差
小于,方法提取回收率为. ~ . 。稳定性试验中,血浆中辛伐他汀在各种储存条件下均较
稳定。试验表明,该方法快速、灵敏,专属性强、重现性好,可用于人血浆中辛伐他汀浓度的测定和药代动力
学研究。
关键词:高效液相色谱一质谱联用法;人血浆;辛伐他汀;药代动力学
中图分类号:. 文献标识码: 文章编号:———
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收稿日期:—;修回日期:—
作者简介:陶春蕾~ ,女汉,安徽合肥人,副主任药师,从事临床药学研究。—: .
通信作者:许钒~ ,男汉,安徽合肥人,教授,从事药理学研究。: .
质谱学报第卷
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辛伐他汀为一羟基一一甲基一戊二酰一辅酶药业有限公司,、规格:/片,批号:,
—还原酶的抑制剂,抑制内源性胆固药检合格;试验制剂药:辛伐他汀片,辅仁药
醇的合成,为降血脂药。辛伐他汀可降低正常的业集团有限公司,规格:/片,批号:
和升高的低密度脂蛋白胆固醇—水平,也,药检合格;参比制剂:辛伐他汀
可降低极低密度脂蛋白和甘油三酯片,杭州默沙东制药有限公司,规格:/片,
,并升高高密度脂蛋白胆固醇—。批号:,药检合格;辛伐他汀对照品:批号:
辛伐他汀对于脂蛋白、纤维蛋白原和冠心病的其—,含量为. ,购买自中国药
他生化指标的影响尚不明确。品生物制品检定所;瑞格列奈对照品:批号:
辛伐他汀口服后对肝脏有高度的选择性,其,含量为. ,,
在肝脏中的浓度明显高于其他非靶性组织,大部;甲醇,乙腈:色谱纯;乙醚,正己烷:国药集
分辛伐他汀经肝组织吸收,在肝脏发挥主要作团化学试剂有限公司产品,分析纯;异丙醇:天津
用,随后从胆汁中排泄。只有低于口服剂量市康科德科技有限公司产品,色谱纯;乙酸铵:沈
活性结构的辛伐他汀在外围中发现,而其中阳市合富服务公司化学试剂分装厂产品,分析
可与血浆蛋白结合。口服辛伐他汀纯;纯净水:杭州娃哈哈集团有限公司产品;空白
后,.达到最大血药浓度,,约为.。血浆:辽宁省血液中心提供。
辛伐他汀主要临床适应症有高脂血症和冠. 仪器
心病,辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反液质联用
应轻微且为一过性。不良反应分为可能、町疑—/分析仪:美国热电公司产品,配备
或肯定与药物有关的发生率大于或等于的电喷雾离子源、
有:腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在. ~ 四元泵及
. 的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病自动