文档介绍：赤芍药典芍药苷含量测定
摘要：目的：建立一种可测定妇乐颗粒中芍药苷的RP－HPLC方法。方法：采纳Shim－pack VP－ODS色谱柱；流淌相为乙腈－水(20:80)；检测波长为230nm。结果：
摘要：目的：建立一种可测定妇乐颗粒中芍药苷的RP－HPLC方法。方法：采纳Shim－pack VP－ODS色谱柱；流淌相为乙腈－水(20:80)；检测波长为230nm。结果：-・mL-1范围内呈良好的线性关系，(r=)，平均回收率(n=9)％；RSD ％。结论：本法简便，牢靠，精确，可用于该制剂的质量限制。 关键词：芍药苷：妇乐颗粒；高效液相色谱法 中图分类号： 文献标识码：A 文章编号：1673－7717(2007)09－1966－02 妇乐颗粒是由赤芍、牡丹皮、忍冬藤、延胡索、大血藤等中药组方制成的中药制剂，具有清热凉血、活血化瘀、消肿止痛功效，用于急性盆腔炎、急性附件炎、急性子宫内膜炎等引起的带下、腹痛等症。收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第18册，原标准对主要药味赤芍和牡丹皮中的芍药苷没有含量测定限制。本文采纳高效液相色谱法测定妇乐颗粒中芍药苷，结果精确，操作便利，可用于该制剂的质量限制。经方法学探讨，证明本法可行。现报道如下。 1 仪器与试药 日本岛津LC－2010 A高效液相色谱仪，自动进样系统；Lesolution Version SPI色谱数据工作站；日本岛津UV－2450紫外分光光度计；KQ－250B型超声波清洗器(功率：250W，频率：40kHz)。乙腈、甲醇为色谱纯；水为重蒸溜水；芍药苷比照品由中国药品生物制品检定所供应，批号：110736－00423(供含量测定用)。妇乐颗粒(市售，批号：20041106BG、200601021BG、20050621BG、20051108TM、20050614LZ)。 2 色谱条件 色谱柱：Shim－pack VP－ODS(250mm×，5μm)为色谱柱；乙腈－水(20:80)；检测波长为230hm；；柱温为40％；峰面积外标法定量。 3 方法与结果 3．1 供试品溶液的制备 3．1．1 样品溶液的制备 取本品适量，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25mL，密塞，称定重量，超声处理30min(功率：250W，频率：40kHz)，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，，取续滤液，即得。 3．1．2 阴性空白比照溶液的制备 按其质量标准中的处方，制备缺味(赤芍、牡丹皮)中药的阴性空白样品比照液，照上述样品溶液的制备方法制成阴性空白比照溶液。 3．1．3 比照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥24h的芍药苷比照品适量，甲醇溶解定容，制成每1mL含芍药苷约50μg的比照品溶液。 3．2 系统适用性试验 取芍药苷比照品溶液、阴性空白比照溶液和样品溶液，按上述色谱条件下进样10μL，得HPLC图谱。阴性空白比照溶液在芍药苷比照品出峰处域没