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内部管理体系审核年度计划表.docx

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内部管理体系审核年度计划表.docx

文档介绍

文档介绍:内部管理体系审核年度计划表
管理编号:CX13-JL01 编号:
编制
时间
年 月 日
本年度内部质量审核计划:
审批意见:
主任:
年 月 日
管理编号:CX13-JL02 编号:
审核目的
审质量方针、目标和承诺,
使所有相关人员理解并有 效实施。
4. 3
文件控制
被审核部门
时间
涉及要素和质量 体系文件条款
检查项目、内容
检查 方式
检查结果记录
不符合性 质
实验室应建立并保持文件 编制、审核、批准、标识、 发放、保管、修订和废止等 的控制程序,确保文件现行 有效。

检测和/或校准分包
如果实验室将检测和/或校 准工作的一部分分包,接受 分包的实验室一定要符合 本准则的要求;
分包比例必须予以控制(限 仪器设备使用频次低、价格 昂贵及特种项目)。
实验室应确保并证实分包 方有能力完成分包任务。
实验室应将分包事项以书 面形式征得客户同意后方 可分包。
4. 5
服务和供应品的采购
实验室应建立并保持对检 测和/或校准质量有影响的 服务和供应品的选择、购 买、验收和储存等的程序, 以确保服务和供应品的质 量。

合同评审
实验室应建立并保持评审 客户要求、标书和合同的程 序,明确客户的要求。
4. 7
申诉和投诉
实验室应建立完善的申诉 和投诉处理机制,处理相关 方对其检测和/或校准结论 提出的异议。
应保存所有申诉和投诉及 处理结果的记录。

纠正措施、预防措施及改进
实验室在确认了不符合工 作时,应采取纠正措施;
在确定了潜在不符合的原 因时,应采取预防措施,以 减少类似不符合工作发生 的可能性。
实验室应通过实施纠正措 施、预防措施等持续改进其
被审核部门
时间
涉及要素和质量 体系文件条款
检查项目、内容
检查 方式
检查结果记录
不符合性 质
管理体系

记录
实验室应有适合自身具体 情况并符合现行质量体系 的记录制度。
实验室质量记录的编制、填 写、更改、识别、收集、索 弓〕、存档、维护和清理等应 当按照适当程序规范进行。
所有工作应当时予以记录。
对电子存储的记录也应采 取有效措施,避免原始信息 或数据的丢失或改动。
所有质量记录和原始观测 记录、计算和导出数据、记 录、以及证书/证书副本等 技术记录均应归档并按适 当的期限保存。
每次检测和/或校准的记录 应包含足够的信息以保证 其能够再现。
记录应包括参与抽样、样品 准备、检测和/校准人员的 标识。
所有记录、证书和报告都应 安全储存、妥善保管并为客 户保密。
4. 10
内部审核
实验室应定期地对其质量 活动进行內部审核,以验证 其运作持续符合管理体系 和本准则的要求。
每年度的内部审核活动应 覆盖管理体系的全部要素 和所有活动。
审核人员应经过培训并确 认其资格,
只要资源允许,审核人员应 独立于被审核的工作。
4. 11
管理评审
实验室最髙管理者应根据 预定的计划和程序,定期地 对管理体系和检测和/或校 准活动进行评审,以确保其 持续适用和有效,并进行必
被审核部门
时间
涉及要素和质量 体系文件条款
检查项目、内容
检查 方式
检查结果记录
不符合性 质
要的改进。
管理评审应考虑到:政策和 程序的适应性;管理和监督 人员的报告;近期内部审核 的结果;纠正措施和预防措 施;由外部机构进行的评 审;实验室间比对和能力验 证的结果;工作量和工作类 型的变化;申诉、投诉及客 户反馈;改进的建议;质量 控制活动、资源以及人员培 训情况等。
5. 1
人员
5. 1. 1
实验室应有与其从事检测 和/或校准活动相适应的专 业技术人员和管理人员。
实验室应使用正式人员或 合同制人员。
使用合同制人员及其他的 技术人员及关键支持人员 时,实验室应确保这些人员 胜任工作且受到监督,并按 照实验室管理体系要求工 作。
5.
对所有从事抽样、检测和/ 或校准、签发检测/校准报