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阿哌沙班用药市场分析.docx

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阿哌沙班用药市场分析.docx

文档介绍

文档介绍:阿哌沙班(Apixaban,商品名Eliquis)是一种口服的选择性活化Xa因子抑制剂。2007年4月26日,百时美施贵宝联手辉瑞,宣布合作开发百时美施贵宝所拥有的新型口服抗凝剂阿哌沙班作为华法林的升级替代产品。根据合作协议,辉瑞将向百时美rinkSwann分析师还预测称,到2017年时,阿哌沙班的销售额将会达到42亿美元,并指出这种药物在安全性上是“同类最佳”的产品,可降低患者的死亡风险。
阿哌沙班的销售情况预测(百万美元)
国外临床情况:
2010年3月,《柳叶刀》杂志发表的一项名为ADVANCE-2的研究,试验从27个国家125家医院入选3057例膝关节置换患者。结果显示,阿哌沙班比依诺肝素更加有效地预防膝关节置换手术后患
者发生静脉血栓栓塞,口服简便有利于提高患者依从性,而且不会增加出血的危险。
2010年8月28日在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲心脏病学会(ESC)2010年会上,公布了阿哌沙班与阿司匹林预防脑卒中比较试验(AVERROES)研究结果。试验在36个国家的522所医学中心共纳入5600例伴有至少1项脑卒中危险因素、但又不宜使用华法林的房颤患者。由于中期分析结果显示,阿哌沙班可使发生脑卒中或体循环栓塞事件的危险降低54%,且并不显著增加大出血的风险,阿哌
沙班的疗效明显优于阿司匹林,且安全性良好,因此试验提前终止。专家在会上指出,房颤患者预防
脑卒中应首选抗凝药物而非抗血小板药物。AVERROES试验结果很可能会明显影响今后的房颤患者抗栓治疗策略,导致阿司匹林的使用急剧减少。这一结果已于2011年2月10日在线发表于《新英格兰医学杂志(NewEnglandMedicalJournal)》。
2010年11月,辉瑞制药与百时美施贵宝宣布暂停抗凝血剂阿哌沙班对患有急性冠状动脉综合征
(ACS)的病人的皿期APPRAISE-2临床试验,因为有证据表明,该药物对于近期突发心脏病或严
重胸痛的病人有增加出血的风险,ACS高危患者在标准抗血小板治疗方案中增加阿哌沙班(5mg
bid),并不能显著减少再发的缺血事件发生,并且会使严重出血率增加2倍。
万试验者进行该药物测试的计划被叫停,患者将不准再服用该药。因在APPRAISE-2试验中发现该药有不可接受的出血风险,所以不再开发它用于急性冠状动脉综合征(ACS)。研究结果在线发表于2011年7月24日《新英格兰杂志》网站上。
2010年12月,施贵宝和辉瑞公布了双方合作研发的抗凝剂阿哌沙班的ADVANCE-3实验结果。研究人员主要观察那些正接受全髋关节置换术的患者用药治疗之后在降低静脉血栓栓塞方面的效果。结果发现,%的人出现下肢深静脉血栓,未出现具有致命性的肺部血栓和死亡病例,%的人出现下肢深静脉血栓。这些数据表明,与依诺肝素钠对照组相比,阿哌沙班受试组能将静脉血栓栓塞的风险降低64%。此外,对于那些正接受膝关节置换术的患者,在防止静脉血栓栓塞方面的效果也明显优于赛诺菲-安万特的同类产品依诺肝素钠。
2011年8月28日,于巴黎召开的欧洲心脏病学会(ESC)2011年会上研究者表示,III期临床试验
ARISTOTLE研究评价阿哌沙班与华法林在预防非瓣膜性房颤患者卒中的疗效和安全性,试验入