文档介绍：输液微粒的危害案例:
1981年,我国《药学通报》报道了北京某医院在10%葡萄糖输液中加入磺胺嘧啶注射剂,由于pH值改变而析出药物结晶微粒,造成病人周围血管衰竭而致死亡.
加药时应注意的几点
在临床工作中,加药配液是一项极其简单的操作,但其中却隐藏较多的安全隐患
粉尘微粒污染、玻璃碎屑污染、胶塞颗粒污染、消毒液污染、操作不规范,无菌观念差
输液微粒是指输入液体中的非代谢性颗粒杂质直径一般只有1-15微米,肉眼只能见到50微米以上的微粒。中国药典96版规定,每ml输液中10um的微粒不超过20粒,25um的微粒不超过2粒。
输液微粒的种类
粘土微粒:吸附能力强,可吸附重金属,并能运载及释放有害物质。
尘埃微粒:烟尘、粉尘等;
有机微粒:病毒、细菌、真菌孢子、碎屑
其它微粒:塑料微粒、橡胶微粒、滑石粉微粒、棉纤维、玻璃屑
输液微粒的来源
A. 生产过程中产生的微粒
制备输液药物过程中的某一环节不符合规定标准,即可将微粒带入药液中
运输批发、销售等,直到临床应用,随着时间的延长,制剂中微粒有所增加
B. 临床操作时产生的微粒
插管、排气等操作可使输液中的微粒明显增加,尤其是50微米以上的异物和纤维
尽管目前在针剂或粉剂生产中,采用隔膜防止橡胶塞与药液接触污染,但隔膜被针头穿刺后,橡胶粒进入药液的问题仍不能避免,胶塞的橡胶微粒脱落:污染率高达56%-73%,胶塞穿刺三次后与穿刺前比较,药液中2um的微粒增加5-7倍,5-10um的微粒增加20-27倍;
C .添加药物产生微粒污染
粉剂溶解不完全
药物分子之间发生相互理化作用
溶媒的改变
输液中PH值的变化等都会在药液中产生新的微粒
D .环境产生微粒污染
配制药液、加药、输液过程中,室内空气净化程度和无菌操作不严造成的微粒
如病房中人走动时会带起大量尘埃、纤维和细菌
输液时,微粒通过输液器的进气管进入药液,可使药液里的微粒增加几十倍
E .切割安瓿时产生的微粒
安瓿在热封口过程中,瓿内形成负压。切割安瓿的操作方法不规范,会产生几十万个细小玻璃微粒
安瓿断裂的瞬间,瓿内的负压把玻璃碎屑吸入药液