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浙江康乐药业股份有限公司
验证文件
题目：原料药一车间压缩空气系统IQ、OQ方案
文件编号：06-QP-002
文件保管部门：工程部
部门吹扫确认”。
密封性确认：确认空气储罐和管道密封良好，无漏气现象。确认结果记入表10“密封性确认”。
空压机运行确认：设定好空压机的加载压力值和卸载压力值，开启空压机，确认空压机压力达到设定值时，会有相应动作。确认结果记入表11“空压机运行确认”。
将确认过程中所发生的偏差，记录于偏差记录。
偏差及纠偏措施
所有偏差必须通过填写表12“偏差记录”进行正式记录。
附表
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表1系统外观检查确认
第_ _页/共_ _页
项目
描述
确认结论
外表面
无划痕、腐蚀
□是/Y
□否/N
仪器仪表
无破损、安装端正
□是/Y
□否/N
整机装配
无部件脱落、松动
□是/Y
□否/N
电气线路
无破损、松脱
□是/Y
□否/N
以上罗列之外的其他内容
是否存在偏差或不一致项：□是 yes □否no
偏差或不一致记录在偏差报告中，偏差报告编号为：DR
签名
日期
记录

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表2 材质确认
第_ _页/共_ _页
项目
要求
实际
确认结论
空气储罐
304不锈钢
□是/Y
□否/N
管道
304不锈钢
□是/Y
□否/N
阀门
304不锈钢
□是/Y
□否/N
密封垫
聚四***乙烯
□是/Y
□否/N
以上罗列之外的其他内容
是否存在偏差或不一致项：□是 yes □否no
偏差或不一致记录在偏差报告中，偏差报告编号为：DR
签名
日期
记录

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表3 文件确认
第_ _页/共_ _页
文件名
存放地点
确认结论
空气压缩机说明书
工程部
□是/Y
□否/N
空气压缩机合格证书
工程部
□是/Y
□否/N
空压储罐质量证明书
工程部
□是/Y
□否/N
空压储罐图纸
工程部
□是/Y
□否/N
材质证明
工程部
□是/Y
□否/N
以上罗列之外的其他内容
是否存在偏差或不一致项：□是 yes □否no
偏差或不一致记录在偏差报告中，偏差报告编号为：DR
签名
日期
记录

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表4 仪器仪表校验确认
第_ _页/共_ _页
仪表名称
校验编号
有效日期
确认结论
□是/Y
□否/N
□是/Y
□否/N
□是/Y
□否/N
□是/Y
□否/N
□是/Y
□否/N
□是/Y
□否/N
□是/Y
□否/N
□是/Y
□否/N
□是/Y
□否/N
□是/Y
□否/N
□是/Y
□否/N
以上罗列之外的其他内容
是否存在偏差或不一致项：□是 yes □否no
偏差或不一致记录在偏差报告中，偏差报告编号为：DR
签名
日期
记录

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表5 公共设施的安装确认
第_ _页/共_ _页
项目
描述
确认结论
电压
AC 380V±10%
□是/Y
□否/N
频率
50Hz
□是/Y
□否/N
功率
75 KW
□是/Y
□否/N
接地电阻
<4Ω
□是/Y
□否/N
绝缘电阻
≥1MΩ
□是/Y
□否/N
以上罗列之外的其他内容
是否存在偏差或不一致项：□是 yes □否no
偏差或不一致记录在偏差报告中，偏差报告编号为：DR
签名
日期
记录

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