文档介绍：甘肃佛仁制药科技有限公司GMP技术文件
产品生产工艺规程
（二0一0年版）
苏叶油
3、处方依据：
《中华人民共和国药典》2010年版一部，1233页。
三、生产工艺流程图
藿香正气水生产工艺流程图
中药材
净制辅料（生姜）
切制
炮制
干燥
配料配料
粗粉碎渗漉温浸煎煮
回收乙醇
甘草浸膏
混合渗漉液
溶化
合并各提取液
浓缩挥发油
配料
内包材料
静置
万级净化
灌装灭菌灯检
贴签
外包材料
外包装检验入库
四、制剂处方中中药材前处理和炮制
（一）制剂处方中药材的投料规格和投料量的有关规定
1、按《药典》2010年版（一部）“凡例”规定，制剂处方中的药味，均指
饮片，需经炒、蒸、煮等或加辅料炮炙的，处方中用炮制品名。
2、制剂中使用的饮片规格，应符合相应品种的实际工艺要求。
3、制剂处方中规定的药量，系指正文〖制法〗项规定的切碎、破碎或粉碎
后的药量。生产中应按处方量或标示量100%投料。
（二）制剂处方中中药饮片炮制方法和依据
1、苍术：投料的本品为不规则类圆形或条形厚片。如果进购和验收均按中
药材标准进行的，在车间前处理要进行饮片加工，方法如下：
（1）取原药材，除去杂质，洗净，润湿，切厚片，干燥，备用。
（2）炮制依据：《药典》2010年版（一部）（附录ⅡD药材炮制通则）和同
版《药典》收载的“苍术”质量标准【炮制】项。
2、陈皮：投料的本品为不规则条状或丝状。如果进购和验收均按中药材标
准进行的，在车间前处理要进行饮片加工，方法如下：
（1）取原药材，除去杂质，喷淋水，润透，切丝，干燥，备用。
（2）炮制依据：《药典》2010年版（一部）（附录ⅡD药材炮制通则）和同
版《药典》收载的“陈皮”质量标准【炮制】项。
3、厚朴：投料的本品为炮制品厚朴（姜制），呈弯曲的丝条状或单、双卷筒
状。如果进购和验收均按中药材标准进行的，在车间前处理要进行饮片加工，方
法如下：
（1）取原药材，刮去粗皮，洗净，润透，切丝，干燥，备用。
（2）厚朴（姜制）：
将生姜洗净，捣烂，加水适量，压榨取汁，姜渣再加水适量重复压榨一次，
合并汁液，即为“姜汁”。如用干姜，捣碎后加水煎煮二次，合并，取汁。
取厚朴丝，加姜汁拌匀，置锅内，用文火少至姜汁被吸尽，取出，晾干。
每100kg净厚朴丝，用生姜10kg。
（3）炮制依据：《药典》2010年版（一部）（附录ⅡD药材炮制通则）和同
版《药典》收载的“厚朴”质量标准【炮制】项。
4、白芷：投料的本品为类圆形的厚片。如果进购和验收均按中药材标准进
行的，在车间前处理要进行饮片加工，方法如下：
（1）取原药材，除去杂质，润湿，切厚片，干燥（低温干燥），备用。
（2）炮制依据：《药典》2010年版（一部）（附录ⅡD药材炮制通则）和同
版《药典》收载的“白芷”质量标准【炮制】项。
5、茯苓：投料的本品为切制的厚片或块。如果进购和验收均按“茯苓个”
标准进行的，在车间前处理要进行饮片加工，方法如下：
（1）取净制后茯苓个，浸泡，润后稍蒸湿，及时切厚片，干燥，备用。
（2）炮制依据：《药典》2010年版（一部）（附录ⅡD药材炮制通则）和《药典》2010年版（一部）“茯苓”质量标准【炮制】项。
6、大腹皮：投料的本品为切段“大腹皮”或“大腹毛”。
（1）取净制后大腹皮，浸泡，润后切段，干燥，备用。
（2）炮制依据：《药典》2010年版（一部）（附录ⅡD药材炮制通则）和《药
典》2010年版（一部）“大腹皮”质量标准【炮制】项。
7、生半夏：投料的本品为半夏生品。
（1）取原药材，拣去杂质，用时捣碎。
（2）炮制依据：《药典》2010年版（一部）（附录ⅡD药材炮制通则）和《药
典》2010年版（一部）“半夏”质量标准【炮制】项。
8、甘草浸膏：
（1）取甘草，润湿，切片，加水煎煮三次，每次2小时，