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不合格药品确认和处理流转规程.docx

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不合格药品确认和处理流转规程.docx

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不合格药品确认和处理流转规程.docx

文档介绍

文档介绍:不合格药品确认和处理流转规程
(一)流程图
(二)流程描述
1、养护检验中发现质量有疑问的药品
(1)养护员在系统内下“隔出”指令,并在货位上挂“暂停发 货”牌。
(2)养护员填写一联“药品质量复检通知单”,提交质不合格药品确认和处理流转规程
(一)流程图
(二)流程描述
1、养护检验中发现质量有疑问的药品
(1)养护员在系统内下“隔出”指令,并在货位上挂“暂停发 货”牌。
(2)养护员填写一联“药品质量复检通知单”,提交质量管理部
复检。
3 )质量管理部复检确认后,在“药品质量复检通知单”上注
明复检结果并签字,将“药品质量复检通知单”转交养护员。
4 )复检合格的药品,养护员在系统内下“隔进”指令,做养
护检查记录,将“药品质量复检通知单”存档。
5 )复检不合格的药品,养护员凭“药品质量复检通知单”填
写二联 “移库通知单” , 一联转保管部有综合员进行 “不合格隔出 (移
不合格库) ”指令,将移库单据号和移库原因录入系统内,保管员、
综合员在“移库通知单”上签字。
6 )保管员凭“移库通知单”对不合格药品记不合格帐, “移库
通知单”由保管部存档。
7 ) 质量管理部对复检不合格药品, 查销售前 3 个月流向情况,
并填写 “药品质量通知” 对已销售的药品进行坠毁, 销售客户反馈 “药
品质量通知”后,质量管理部将“药品质量通知”转交采购中心进行
销退处理。
8 )有效期到期最后一日的药品和包装破损药品,养护员填写
二联 “移库通知单” , 一联转交保管部有综合员进行 “不合格隔出 (移
不合格库) ”指令,将移库单据号和移库原因录入系统内,保管员、
综合员在“移库通知单”上签字。
9 )保管员凭“移库通知单”对到期药品、包装破损药品记不
合格帐, “移库通知单”由保管部存档。
10 ) 不合格药品的报损销毁处理 (见 “药品报损、 销毁程序” ) 。
、入库验收中发现的不合格药品
1 )销售退回的不合格药品
①验收员将验收报告单转交保管员, 保管员确定不合格仓位后在
验收单上签字。
②验收员将验收数据录入系统内。
③保管员凭“药品验收单”对不合格药品如不合格库,记不合格 帐。
④养护员每日查“销售退回不合格药品台帐”,查库存后,对相 同批号或相邻批号的不合格药品进行检查,做养护检查记录。
2 )购进不合格的药品
①验收员填写“药品验收单”,将药品移入“代管仓位”,挂“代 管”牌,数据录入“拒收药品代管”系统内。
②采购中心接到拒收药品电子信息后,对代管药品做退货处理。
、药品监督