文档介绍：-
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第一章设计依据、设计围与设计原则
其中包括设计规、规定、技术措施，建立单位的要求，地理环境和室外气象资料。干净区应控制的设计参数等。这些是设计的根底。

本工程将遵循设计方案优化，工程投资合理的原则，在充分表达企业尽量减少投资的指导思想根底上，采用先进的生产技术和设备，是车间设计符合GMP要求，建成投产后能够取得较高的经济效益。
本工程设计按照国家药品监视管理局颁发的?药品生产质量管理规?，国家药品监视管理局颁发的?药品包装用材料，容器管理方法?，以及原国家医药管理局颁发的?医药工业干净厂房设计规?进展设计。
土建，消防，电气，劳动保护，环境保护等均按国家的有关规定，规使用设计。
生产车间的设计按GMP要求，车间布置将干净区集中布置，干净度不同区域分别设置人净设施和物净设施，整个厂房设计空调净化设施，生产车间平面布局按工艺流向合理紧凑，做到人，物分流，防止穿插感染。

?中国药典?〔2005版〕
?药品生产与质量管理规?〔1998年修订〕;
?干净厂房设计规?〔GB 50019-2003〕;
?采暖通风设计防火规?〔GBJ16-87〕

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、设备选型〔以每天单班工作8h考虑〕；
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、配液工序的工艺流程图〔标出管道标号、管径、管材〕；
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建立规模和产品方案

【处方】苍术80g，皮80g，厚朴〔制〕80g，白芷120g，茯苓120g，大腹皮120g，生半夏80g，甘草浸膏10g，，。
【性状】本品为棕色的澄清液体；味辛、微甜。
【功能与主治】解表化湿，理气和中。用于外感风寒、伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。
【用法与用量】口服。一次5-10ml，一日2次，用时摇匀。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封。
【制法】以上十味，厚朴加60％乙醇加热回流1小时，取乙醇液备用；苍术、皮、白芷加水蒸馏，收集蒸馏液，蒸馏后的水溶液滤过，备用；大腹皮加水煎煮二次，滤过；茯苓加水煮沸后于80℃温浸二次，滤过；生半夏用水泡至透心后，，加水煎煮二次，滤过。合并上述各滤液，-〔50℃〕，参加甘草浸膏，混匀，参加2倍量乙醇使沉淀，滤过，滤液与厚朴乙醇提取液合并。回收乙醇，参加广藿香油、紫叶油及上述蒸馏液，混匀，加水使全量成1025ml，-，静置，滤过．灌装，灭菌，即得。
建立规模
以生产5000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计

口服液一般制备过程是；：浸提→精制→浓缩→配液→分装→灭菌。
选用正常藿香正气口服液的包装，无须把戏，建立厂房与生产线，设计工艺。以处方为准。
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第三章生产方法和工艺流程

1、口服液灌装机是专门为新型口服液易拉瓶而设