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文档介绍

文档介绍:中国药典2022版二部:盐酸纳洛***注射液
拼音名 Yansuan Naluotong Zhusheye
英文名 NALOXONE HYDROCHLORIDE INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为盐酸纳洛***的灭菌水溶液。含盐

中国药典2022版二部:盐酸纳洛***注射液
拼音名 Yansuan Naluotong Zhusheye
英文名 NALOXONE HYDROCHLORIDE INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为盐酸纳洛***的灭菌水溶液。含盐酸纳洛***( )应为标示量的 ~ %。
性状   本品为白色片。
检查   pH值
   ~ (附录Ⅵ H)。
  其他
  应符合注射液项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别   (1) 取本品适量,照盐酸纳洛***项下的鉴别(1)(3)项试验,显一样的反 应。
  (2) 取本品适量,置瓷蒸发皿中,于沸水浴中蒸干,加枸橼酸醋酐试液1 滴,在80 ~90℃水浴中加热3 ~5 分钟,显紫红色。
  (3) 取本品,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在280 ±2nm 的波特长有汲取 ,在263 ±2nm 的波特长有最小汲取。
含量测定   照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
  色谱条件与系统适用性试验
  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-乙***- 磷酸二氢钾溶液(::) 为流淌相;检测波长为240nm 。理论板数按 盐酸纳洛***峰计算应不低于1000,盐酸纳洛***与内标物质峰之间的分别度应符合要求。