文档介绍：帕瑞昔布多模式镇痛核心研究
帕瑞昔布多模式镇痛核心研究-3
帕瑞昔布钠,注射用选择性COX-2抑制剂,应用于全髋关节置换术患者,可改善吗啡镇痛疗效且具有对阿片类药物用量的节俭作用
Malan TP Jr, et . 2003;98:950-956
帕瑞昔布多模式镇痛核心研究-3
患者入选标准
择期首次行单侧全髋关节置换术或翻修术的健康成年患者(年龄≥18周岁)
ASA级别:I-III级
麻醉方式:椎管内麻醉或全身麻醉
同意参加本研究并签署知情同意书的患者
如出现以下情况,该患者需被排除:
髋部急性骨折、髋部创伤
需要接受紧急髋关节置换术
手术前6h应用镇痛药或其他任何影响镇痛效应药物,特别是NSAIDs、三环类抗抑郁药、镇静药、抗精神病药物或皮质激素
Malan TP Jr, et . 2003;98:950-956
多中心、多剂量给药、随机、双盲、安慰剂对照研究
帕瑞昔布多模式镇痛核心研究-3
研究分组
Malan TP Jr, et . 2003;98:950-956
符合纳入条件的患者随机分为3组
帕瑞昔布钠20mg IV组(n=67)
帕瑞昔布钠40mg IV组(n=64)
安慰剂组(n=70)
给药方案
手术结束后
首剂给药后12h
帕瑞昔布钠20mg IV
帕瑞昔布钠40mg IV
安慰剂
首剂给药后24h
帕瑞昔布钠20mg IV
帕瑞昔布钠40mg IV
安慰剂
帕瑞昔布钠20mg IV
帕瑞昔布钠40mg IV
安慰剂
首剂给药同时可应用PCA*
*PCA方案:负荷量吗啡4mg ,吗啡1-2mg/次,锁定时间6min
核心研究结果-1
Malan TP Jr, et . 2003;98:950-956
术后24h内
术后36h内
吗啡用用量(mg)
安慰剂组(n=65)
帕瑞昔布钠20mg组(n=61)
帕瑞昔布钠40mg组(n=55)
与安慰剂组相比:*P< **P< †P<
**
*
†
†
%
%
%
%
与单用PCA组(安慰剂组)相比,帕瑞昔布钠联合PCA组显著降低术后吗啡用量
核心研究结果-2
不再需要PCA吗啡的患者比例( %)
Malan TP Jr, et . 2003;98:950-956
*
术后24h内
术后36h内
安慰剂组(n=65)
帕瑞昔布钠20mg组(n=61)
帕瑞昔布钠40mg组(n=55)
*
各治疗组不再需要PCA吗啡的患者比例
核心研究结果-3
0
20
40
60
80
100
20
40
60
80
100
安慰剂组
帕瑞昔布钠20mg组
67
8
3
22
11
46
43
帕瑞昔布钠40mg组*
2
38
60
Malan TP Jr, et . 2003;98:950-956
与单用PCA组(安慰剂组)相比,帕瑞昔布钠联合PCA组显著提高患者整体评价
差