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风险分析报告（文档）
下面是我为大家整理的风险分析报告（精选文档）,供大家参考。

风险分析评估报告

　危害性小，可能性极低的风险。其影响度几乎没有，风险事情几乎未造成损失。
　2级
　微小
　其影响度为微弱，对公司目标仅造成微弱影响，风险事情造成微弱损失，损失的金额V 1万兀
　3级
　中度
　其影响度为中等，对公司目标造成障碍；
风险事情造成损失较小，损失的金额为
　1-5万兀
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　4级
　严重
　其影响度为重大，风险事情一旦发生，将对公司的目标造成重大影响；
或者导致人员受伤3人以下，或损失的金额为 5-10万元。
　5级
　消逝性灾难
　其影响程度为灾难性，风险事情一旦发生，将造成公司业务中断、瘫痪，对公司
　生存和持续经营才能造成严重影响；
或者造***员死亡 1人以上，重伤3人以上，
　或损失的金额＞ 10万元。
　:
　质量风险察觉难度
　1级
　完全可以预料
　2级
　很可能预料
　3级
　可能预料
　4级
　不大可能检测
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　5级
　小口」能预料
　质量风险评估标准：在对风险操纵点举行全面的分析后，其综合风险指
　数RPN RPN=SPX D,该值越大，风险级别越高。
　七、风险操纵
　风险等级（RPN
　风险级别
　采纳标准判定
　65-125 分
　4级
　L：严重质量风险
　无法采纳，需采取错回避或减小质量风险
　37-64 分
　3级
　【：局风险
　/*」采纳，需要将风险减小
　9-36 分
　2级
　L：中等风险
　/*」采纳，需要将风险减小
　0-8分
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　1级
　【：低风险
　可采纳的针对经营风险操纵是采取措施，其目的是将风险降低到一个可以采纳的水平过程各环节举行的质量风险评价，为裁减人为因素引发的经营环节高风险，采取相应的质量风险操纵措施。质量风险管理应对低风险点持续举行关注，对中风险点应米取片面防范措施，对局风险点应制定风险指标降低措施，使周风险点降低至中风险点或低风险点，对于严重风险点理应更加关注，采取一切措施降低其风险指标，直至为低风险为止。
　针对经营
　在实施风险降低措施过程中，有可能将新的风险引入到系统中，或者增加了风险发生的可能性或严重性。风险管理小组应在措施实施后对风险重新举行评估，已确认和评价可能的风险变化。受控后的 RPN剩余严重程度*受操纵的可能性程度*操纵的彻底程度。概括见附表：
　通过分析，公司的质量工作措施根本全面，不需要再增加新的操纵措施。但是药品经营全过程中，环节众多，过程繁杂，因此务必加强预先防范、同步操纵、重视事后反应操纵（质量风险操纵策略包括事前操纵、事中操纵、事后反应等步骤。事前操纵，即在质量风险发生前对其米取的预防性操纵措施，以制止各种失误、滥用和损失的发生。概括措施包括风险制止、风险减弱、风险转移、风险白留等方法。事中操纵，即指药品质量风险发生后，企业应主动运用质量风险管理方案，积极、科学、快速地做出应对措施，将损失降低至最小。事后反应，是指药品质量事故发生后，对整个事情本身举行总结分析，并据此提出今后的提升方案，为今后质量安好防范措施的制定和实施供给科学依据。），从而将质量风险降至可接受的水平。
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　有效察觉和操纵对质量有重大影响的关键操纵点，从而降低质量管理中的漏洞或者盲点。概括措施包括加强企业负责人的质量风险意识，建立质量风险管理组织机构，确立质量风险管理制度，定期开展质量风险管理活动；
加强全员质量风险管理制度培训，培养全员质量风险管理意识；
　人、风险沟通
　风险沟通是指在决策者和其他涉险人员之间共享有关风险和风险管理的信息。各方可以在风险管理过程的任何阶段举行沟通。应当充分