1 / 11
文档名称:

药品经营质量管理规范情况自查报告.docx

格式:docx   大小:23KB   页数:11页
下载后只包含 1 个 DOCX 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

药品经营质量管理规范情况自查报告.docx

上传人:448 2022/8/11 文件大小:23 KB

下载得到文件列表

药品经营质量管理规范情况自查报告.docx

文档介绍

文档介绍:药品经营质量管理规范情况自查报告
第1篇:药品经营质量管理规范自查报告
《药品经营质量管理规范》情况的自查报告
一、质量管理与职责
1、我点按照有关法律法规及规范的要求,制定质量管理文件,开展质量管理活动第2篇:药店药品质量管理规范自查报告药品经营质量管理规范(GSP)自查报告
XXX区xxx药店 实施药品经营质量管理规范
(GSP)自查报告 XX区食品药品监督管理局:
xx市区XXX药店,位于XXX区XXX号铺面,企业负责人XXX,经营面积200平方米,共有员工10人,经营品种4000余个,经营方式零售,经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品;从开业至今无违规经营,也未受到顾客投诉,顾客反映较好,为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理,保证人民用药安全、合理、有效,提高我店形象,确保顾客买到质量可靠的药品,我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理,根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自检自查,自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP情况的自查情况报告如下:
一、管理职责
我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动,所有证照悬挂于药店显著位置,方便群众监督。 我店根据药品经营的特点和特殊性,设立了具有药剂师职称的专职质量管理员,赋予“一票否决权”,负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督,并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员,负责对整个药店所有药品的质量验收;设立了兼职养护员,负责整个药店药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》,使所岗位所有操作都实行制度化,避免“以情管人”的随意性,保证了质量管理的连续性和可操作性。


我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核,一般为每季度一次,并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚,并建立记录。每年进行一次质量内部评审,一般为每年的11月到12月,并建立记录。
关键项3项,一般项13项。自查考评结果关键项完全达到,一般项(6006)以外,均达到要求。其中条款(6006)质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等的质量档案,我店善未达到。我们将在今后的工作中落实具体人员逐步完善。
二、人员与培训
我店质量管理员为药剂师,符合GSP管理要求。验收员、养护员、营业员均为高中(中专)以上学历,达到GSP认证标准。所有人员都经西山区疾病预防控制中心体检合格,无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病,并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。
我店所有人员经药品监督管理培训考核,成绩合格后方可上岗。在岗后,根据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。


关键项4项,一般项8项。关键项完全达到,一般项完全达到。
三、设施与设备
我店经营面积为200平方米,有符合药品陈列要求要求的柜台51个,共61米,并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区,药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐备,销售柜组标示醒目,店面环境清洁卫生,地面平整,所有药品经营之路管理工作配以电子计算机管理,并配有经昆明市技术监督局检验合格的温湿度计一台,防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备,工作正常,达到GSP标准要求。
关键项3项,一般项10项。关键项达到2项(另6801项为合理缺项),一般项达到7项(另670
5、680
7、6808项为合理缺项)。
四、进货与验收
我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从通GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品,票据合法,做到票、帐、货相符,验收按质量管理制度程序,验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等,并做好记录,达到GSP要求,首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。

最近更新

中心压实锻造法的发掘创新试验研究与生产应用.. 2页

正式车牌租赁合同草案 5页

中国证券投资基金发展的影响因素研究 2页

森林资源经营权流转合同 6页

中国工业产权研究会工作报告(摘要) 2页

中国企联研究探讨雇主责任标准 2页

个人所得税存在的问题及改革路径分析 2页

东海表层水温预报方法的初步研究 2页

世界主要国家的电碳和碳素研究团体 2页

不同类型大蒜的辐射保鲜效果研究 2页

上海经济区将举办水产养殖技术、信息交易会 2页

上海大气闪烁的孔径平滑因子及其在激光工程中.. 2页

2025年幼儿园教师新学期工作计划 幼儿园工作计.. 13页

2025年幼儿园教师师德师风演讲稿范文 16页

2025年幼儿园教师个人发展计划总结 9页

2025年幼儿园托班教学工作计划样本00字3篇 18页

三氯化磷法合成杀虫脒的全分析及其热稳定性的.. 2页

《太空一日》优秀课件 25页

2025年幼儿园师德演讲论文5分钟 9页

丁炔二醇催化合成反应的本征动力学研究 2页

一起制氧机组分子筛控制系统故障分析及解决 2页

一类二级供应链分销系统的成本优化模型 2页

一种间接测量矿井高压电网电容电流的新方法 2页

2025年幼儿园安全责任书最新版 15页

一种测量残余应力沿表面层深度分布的有效方法.. 2页

一种数控车床自动送料装置的设计研究 2页

机械装备长途运输合同3篇 91页

机场候机厅墙纸装饰协议3篇 54页

二年级数学上册二单元试卷(带答案) 7页

景观装修工程劳动合同3篇 50页