文档介绍：米诺环素片（英国药典2013更新版）
盐酸米诺环素
C23H27N3O7,HCl,2H2O
作用与用途：四环素类抗菌剂
定义：环米诺环素片（含有两水合盐酸米诺环素）
片剂符合片剂项下规定的要求，并符合下列要求。
含量米诺环素片（英国药典2013更新版）
盐酸米诺环素
C23H27N3O7,HCl,2H2O
作用与用途：四环素类抗菌剂
定义：环米诺环素片（含有两水合盐酸米诺环素）
片剂符合片剂项下规定的要求，并符合下列要求。
含量：本品含盐酸米诺环素（C H NO ）计算，-%。
23 27 3 7
（原料外观：黄色结晶性粉末，有吸湿性。
原料溶解性：略溶于水，微溶于乙醇（96%）。它溶解于碱金属氢氧化物和碳酸盐的溶液。）
鉴别：
A・薄层色谱（）
开展的方法，薄层色谱法，附录iii A,使用下列溶液。
（1）用20mL甲醇提取一定量的片剂粉末（相当于10毫克的米诺环素），离心后取上清液。
（2） %质量/容量盐酸米诺环素BPCRS的甲醇溶液。
（3） %重量/体积的盐酸米诺环素BPCRS和盐酸强力霉素BPCRS的甲醇溶液。
色谱条件
（a）用硅胶GF254作为涂层物质。%质量/容，然后均匀喷雾溶液到薄层板（一个100mm X200mm的板约耗用10ml）。水平放置干燥至少1小时。使用前，在
110°C再次干燥1小时。
用下面描述的流动相。
每个溶液2“L点样。
在板上展开15 cm.
取出板，在流动的空气中干燥，并在紫外光下(254 nm)检查。流动相
6体积的水、35体积的甲醇和59体积的二***甲烷的混合液。
系统适用性
4、有关物质液相法，避光，溶液在2-8度保存，3小时之内使用。
⑴供试品溶液：用50mL水振摇溶解一定量的片剂粉末(相当于25 毫克的米诺环素)，再稀释到100mL，过滤。。
⑵取1溶液1mL加水稀释到50mL
⑶
(4)用水溶解10mg盐酸米诺环素对照品，在水浴中加热蒸干，用10ml流动相溶解蒸干的残渣，再补加流动相至25ml。浓度：
色谱条件
Use a st ainless st eel column (20 cm X mm) packed with end-capped octy lsilyl
silica gel for chroma tograph (5 Am) (Nucleosil C8 is suit able).
Use isocratic elution and the mobile phase described below.
Use a flow rate of 1 mL per minute.
Use an ambient column temperature.
Use a detection wavelength of 280 nm.
Inject 20 AL of each solution.
For sol ution (1) allow the chroma to grap