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000018注射用卡铂说明书.doc

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000018注射用卡铂说明书.doc

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000018注射用卡铂说明书.doc

文档介绍

文档介绍:核准日期:2007年04月22日
修改日期:2010年10月01日
注射用卡铂说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
[药品名称]
通用名称:注射用卡铂
英文名称:Carboplatin for Injection
商品名核准日期:2007年04月22日
修改日期:2010年10月01日
注射用卡铂说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
[药品名称]
通用名称:注射用卡铂
英文名称:Carboplatin for Injection
商品名称:注射用卡铂
[成份]
[性状]
本品为白色疏松块状物或粉末;无臭。
[适应症]
主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。
[规格]
[用法用量]
用5%葡萄糖注射液溶解本品,浓度为10mg/ml,再加入5%葡萄糖注射液250~500ml中静脉滴注。一般成人用量按体表面积一次200~400mg/m2,每3-4周给药1 次;2-4次为一疗程。也可采用按体表面积一次50mg/m2,一日1次,连用5日,间隔4周重复。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
[孕妇及哺乳期妇女用药]
尚未了解卡铂在妊娠时使用的安全性。卡铂在很多实验中证实有胚胎毒性和潜在的致突变作用。卡铂是否从人类乳汁中排泄尚不清楚。
[儿童用药]
尚无足够的资料说明儿童用药的标准方法。
[老年用药]
老年患者慎用。
[药物相互作用]
[药物过量]
未进行该项实验且无可靠参考文献。
[药理作用:]
本品为周期非特异性抗癌药,直接作用于DNA,主要与细胞DNA的链间及链内交联,破坏DNA而抑制肿瘤的生长。
[药代动力学]
卡铂在体内与血浆蛋白结合较少,