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注射用卡铂说明书
注射用卡铂说明书
注射用卡铂
【药品名称】
通用名称:注射用卡铂
英文名称:CarboplatinforInjection
【成份】
主要成分:卡铂化学名:顺式-1,1-环丁烷二羧酸二氨铂分子式:C6H12N2O4Pt分子量:
【性状】
本品为白色或类白色冻干松散块状物或粉末。
【适应症】
主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、
间皮瘤等。
【规格】
克
【用法用量】
5%葡萄糖注射液溶解本品,浓度为10mg/ml,再加入5%葡萄糖注射液250~500ml中静
脉滴注。一般***用量按体表面积一次200~400mg/m2,每3-4周给药1次;2-4次为一疗
程。也可采纳按体表面积一次50mg/m2,一日1次,连用5日,间隔4周重复。【不良反响】
:①骨髓克制为剂量限制毒性,白细胞与血小板在用药21往后达最低点,通
常在用药后30日左右恢复;粒细胞的最低点发生于用药后21~28日,往常在35日左右恢
复;白细胞与血小板减少与剂量有关,有积蓄作用;②注射部位痛苦。:
①过敏反响(皮疹或搔痒,偶见喘咳),发生于用药后几分钟以内;②四周神经毒性:指或
趾麻痹或麻刺感;③耳毒性:高频次的听觉丧失第一发生,耳鸣偶见;④视力模糊、粘膜
炎或口腔炎;⑤恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕,偶见变态反响和肝功
能异样。
【禁忌】
注射用卡铂说明书
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1有显然骨髓克制和肝肾功能不全者;2对顺铂或其余含铂化合物过敏者;3对甘露醇过
敏者。
【注意事项】
,治疗时期起码每周检查1次白细胞与血板;
疱疹、感染、肾功能减退者慎用。3..静脉注射时应防止漏于血管外。,应
在8小时内用完。。6..用药时期应随访检查:①听力;
②神经功能;③血尿素氮,肌酐消除率与血清肌酐测定;④红细胞压积,血红蛋白测定,白
细胞分类与血小板计数;⑤血清钙、镁、钾、钠含量的测定。
【特别人群用药】
少儿注意事项:
还没有足够的资料说明少儿用药的标准方法。
妊娠与哺乳期注意事项:
还没有认识卡铂在妊娠时使用的安全性。卡铂在好多实验中证明有胚胎毒性和潜伏的致突变作
用。卡铂能否从人类乳汁中排泄尚不清楚。
老人注意事项:
老年患者慎用。
【药物互相作用】
尽量防止与可能伤害肾功能的药物如氨基糖甙类抗菌素同时使用。
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与其余抗癌药联合应用时,应注意适合降低剂量。
本品应防止与铝化合物接触,也不宜与其余药物混淆滴注。【药理作用】
本品为周期非特异性抗癌药,直接作用于DNA,主要与细胞DNA的链间及链内交联,损坏DNA
而克制肿瘤的生长。
【药代动力学】
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卡铂静脉注射或滴注后快速与组织联合,与血浆蛋白联合较少,在24小时内血浆浓度降到
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最低水平,呈二室开放模型。
主要由肾脏排出,但有小部分由胆汁和粪中排出。人体半衰期约29小时。静脉滴注赐予20~
520mg/m2/h,24小时尿中排出铂67%(63~73%)。静脉推注11~99mg/m2,24小时排出54%。
【储藏】
遮光、密闭保留。
【有效期】
个月
【同意文号】国药准字H
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注射用卡铂说明书
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