文档介绍：文件名:原辅料称量程序
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颁发部门:GMP办
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目的:规范原辅料称量程序。
范围:以重量为单位的原药材、辅料、包装材料。
职责:库房管理员:负责以重量为单位的原药材、辅料、包装材料的称重工作。
QA现场监控员:负责复核称量过程的正确性。
内容:
原辅料在流转中应严格称重计量。
以重量为单位的原辅材料在到货验收时,仓库管理员应先按《物料接收管理程序》对物料进行清洁,填写相关记录,然后进行称量。称重过程中应预先校对计量器具,一人称量一人复核,最后填写称量记录,内容包括物料名称、批号、进厂编号、入库称取数、出库称取数、称取件数、毛重、净重、称量人、复核人。
以重量为单位的包装材料,也应称重计量。各件重量不等的应逐件称重。
对于相同重量多件材料的称重,可按公式抽样称取。
设进厂物料为n,n≦3时每件称重,3﹤n≦300时以n1/2+1称取,n﹥300时以n1/2/2+1称取
发料时,首先应由QA现场监控员和库房管理员交接双方同时在场,由库房管理员称重,QA现场监控员复核。
%以内。
相关文件编码
《物料接收管理程序》 WL-SMP-007-00