文档介绍：文件名:物料贮存状态标记管理程序
制定人:
制定日期:
分发份数: 份
审核人:
审核日期:
颁发部门:GMP办
批准人:
批准日期:
生效日期:
分发至:
目的:建立一个物料贮存状态标记的管理规程。
范围:所有原药材、辅料、包装材料仓储状态标记。
职责:库房管理员:负责仓储状态标记的保管。
QA现场监控员:负责发放相应的仓储状态标记。
内容:
物料仓储状态标记种类
待验品种标记:印有黄色“待验”字样。
检验合格品种标记:印有绿色“合格”字样。
检验不合格品种标记:印有红色“不合格”字样。
取样标记:印有白色“取样”字样。
更换包装标记:白色,印有“换包装”字样。
退货标记:白色,印有“退货”字样。
状态标记的管理
及时按质量部发放的检验报告书或处理意见进行更换。
状态标记的使用
计量器具状态标记的使用:仓库使用的计量器具应有周检合格证。
物料检验状态标记的使用:物料进入待验区后,仓库管理员要立即挂上黄色待验状态标记,然后根据检验结果及时撤换黄色待验标记,根据标记的状态决定物料的使用。
更换包装状态标记的使用:对破损物料包装的更换应该在QA现场监控员的监督下进行。并及时贴上《更换包装标记》。
退货状态标记的使用:所有成品退货后先进入退货品库,由库房管理员给退货成品挂上退货状态标记,写明成品名称、规格、批号、数量、及退货单位(退货人),最后根据检验结果挂上相应的状态标记。