文档介绍：文件名:标签管理程序
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颁发部门:GMP办
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目的:建立标签管理的规程。
范围:标签、说明书、小盒、中盒。
职责: QA现场监控员:加强对标签使用的监控。
库房管理员:负责标签的验收贮存、发放使用及销毁工作。
车间主任:负责按批包装指令领用,按实际需用量发放到工序各人员,并做好相并记录及台帐。
内容:
标签的设计与订制:按《印刷性包装材料管理程序》执行。
标签的验收、贮存
标签的验收按《物料接收管理程序》进行。
同时库房管理员还应按标准样张检查标签外观、尺寸、式样、颜色、文字内容,查看有否污染、破损。凡不符合要求,应点数封存,通知质量部QA和供销部。经质量部QA批准后,指定专人及时销毁,做好记录,并由监销人审查签字。
不合格的标签应及时移至不合格品库,挂上红色不合格标牌及时处理,严禁其流入生产。
验收合格的标签入库后按《物料编码管理程序》和《库房定置管理程序》编号并定置管理。
标签贮存按《物料贮存养护管理程序》执行。
标签按其品种、规格、批号分别存放在指定专柜中,并上锁由专人管理。
标签在贮存过程中应特别注意防潮,以避免由于标签受潮造成粘、褪色、字迹不清等情况的发生。
标签的发放使用
执行《物料发放管理程序》。
库房管理员按《生产物料领用单》根据先进先出的原则限额发放,散装的标签应放入适当容器中,密封后发放。填写《标签发放记录》领、发料人均应核对、签名。
车间主任按标准样张核对所领标签品名、规格、批号分类存放在专柜内上锁保管,做好出入数量帐册。
生产完毕后,应如实填报实用数,及时清点,使用数、残损数、余数之和与领用数相符。发现差额及其它偏差超过规定限度的应查明原因并做好《标签批使用记录》。
标签、说明书、小盒、中盒不得改作他用