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晚期NSCLC化疗仍为基石,靶向治疗总体OS未能超越化疗
*p<;NR,无报告
NEJM362:2380,2010;LancetOncol11:121,2010;
ASCO2011,abst7520;ASCO2011,Abstract7503
研究
患者人群
TKI
病例数
PFS(月)
OS(月)
TKI
化疗
HR(95%CI)
TKI
化疗
HR(95%CI)
III期临床中腺癌患者亚组分析
IPASS
亚裔、不吸烟
G
261
(-
(-)
FirstSignal
韩裔、不吸烟
G
42
(-)
(-)
EGFR突变人群中进行的III期临床
NEJ002
日本
G
228
(-)
(-)
WJTOG3405
日本
G
172
(-)
(-)
OPTIMAL
中国
E
154
(-)
N/A
N/A
EURTAC
高加索裔
E
173
(-)
(-)
NSCLC化疗最新进展
一线非鳞癌:多西他赛vs培美曲塞
S380
维持治疗
PARAMOUNT
二线治疗:化疗vs靶向
TAILOR
化疗联合靶向治疗:
FASTACTII
NVALT-10
多西他赛75mg/m2+ 卡铂[AUC]=5mg/mLxmin
培美曲赛500mg/m2D1,
卡铂[AUC]=5mg/mLxmin
既往未化疗的
IIIB/IV期非鳞NSCLC
分层因素
PS:0or1Vs2
StageIIIbVsIV
(N=260)
R
主要终点:无毒性(3/4级)生存时间(SWT)
激素预处理:多西他赛组地塞米松8mgPObid,6次(在多西他赛静滴前12小时给予首剂)
S380研究:培美曲赛/卡铂与多西他赛/卡铂一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的III期研究
全球23个中心参与
无3或4级毒性生存期
5
0
10
15
20
25
30
35
无3或4级毒性生存期(SWT,月)
中位SWT
PC:
DC:
Log-rankP<
调整后HR=*
95%CI:-
P<
无事件率
GanjuV,.
0
3
6
9
12
15
18
21
24
27
30
33
时间(月)
多西他赛/卡铂(n=105)
培美曲塞/卡铂(n=106)
PFS
未调整HR=
95%CI=-
P=
一线腺癌PFS:
一线腺癌OS:
GanjuV,.
时间(月)
0
3
6
9
12
15
18
21
24
27
30
33
多西他赛/卡铂(n=105)
培美曲塞/卡铂(n=106)
未调整HR=
P=
一线腺癌OS:多西他赛与培美曲赛相同
S380:总结
尽管本研究中培美曲塞组无3或4级治疗相关毒性生存期(SWT)显著长于DC组,但培美曲塞组的PFS与OS并不优于多西他赛组
因此,多西他赛治疗晚期非鳞癌NSCLC患者的疗效与培美曲塞相当
不良反应中,中性粒细胞多西他赛明显劣于培美,但贫血和血小板减少多西优于培美
PARAMOUNT:PemetrexedMaintenanceinAdvancedNonsquamousNSCLC
Paz-AresL,.
既往未经任何治疗的IIIB/IV
非鳞NSCLC
(N=939)
培美曲塞500mg/m2
Day1,21天/周期+
BSC
(n=359)
安慰剂Day1,21天/周期+
BSC
(n=180)
培美曲塞
500mg/m2+
顺铂75mg/m2
Day1,21天/周期
随机,双盲,安慰剂对照III期临床研究
分层因素:
PS0vs1,stageIIIBvsIV,诱导化疗的疗效(CR/PRvsSD)
诱导化疗
4个周期
维持治疗直至进展
CR/PR/SD
基线特征
培美曲塞+BSC
(n=359)
安慰剂+BSC
(n=180)
男性,%
56
62
中位年龄,岁(范围)
61
62
吸烟状态,%
从未
之前或目前吸烟
23
76
19
80
ECOGPS0/1/2-3,%
32/68/
33/66/1
组织学,%
腺癌
大细胞
其他非鳞癌
86
7
7
89
7
4
诱导化疗的缓解情况,%
CR/PR
SD
44
53
42
53
PARAMOUNT:患者基线特征
Paz-AresL,.