文档介绍：ISO9001:2008 质量管理体系要求
ISO9001:2008
质量管理体系要求
2010年06月26日
目录
第一部分: ISO9000:2005原则、术语和定义
第二部分: ISO9001:2008标准知识及运行要点
术语定义
术语和定义的分类
ISO9000:2005标准共给出了84个术语定义,分为10类
1、有关质量的术语 6个
2、有关管理的术语 15个
3、有关组织的术语 8个
4、有关过程和产品的术语 5个
5、有关特性的术语 4个
6、有关合格(符合)的术语 13个
7、有关文件的术语 6个
8、有关检查的术语 7个
9、有关审核的术语 14个
10、有关测量过程质量管理的术语 6个
术语定义
1、有关质量的术语
质量(31>.):一组固有特性满足要求的程度
要求():明示的、通常隐含的或必须履行的要求或期望
等级():对功能用途相同的产品、过程或体系所做的不同质量要求的分类或分级
顾客满意():顾客对其要求已被满足程度的感受
能力():组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领
能力():经证实的应用知识和技能的本领
术语定义
2、有关管理的术语
体系(系统)():相互关联或相互作用的一组要素
管理体系():建立方针和目标并实现这些目标的体系
质量管理体系():在质量方面指挥和控制组织的管理体系
质量方针():由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向
质量目标():在质量方面所追求的目的
术语定义
管理():指挥和控制组织的协调的活动
最高管理者():在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人
质量管理():在质量方面指挥和控制组织的协调的活动
质量策划():质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量
质量控制():质量管理的一部分,致力于满足质量要求
质量保证():质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任
术语定义
质量改进():质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力
持续改进():增强满足要求的能力的循环活动
有效性():完成策划的活动并得到策划结果的程度
效率():得到的结果与所使用的资源之间的关系
术语定义
3、有关组织的术语
组织():职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施
组织结构():人员的职责、权限和相互关系的安排
基础设施():组织运行所必需的设施、设备和服务的体系
工作环境():工作时所处的一组条件
顾客():接受产品的组织或个人
相关方():与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体
合同():有约束力的协议
术语定义
4、有关过程和产品的术语
过程():将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动
产品():过程的结果
项目():由一组有起止日期的、协调和受控的活动组成的独特过程,该过程要达到符合包括时间、成本和资源约束条件在内的规定要求的目标
程序():为进行某项活动或过程所规定的途径
术语定义
5、有关特性的术语
特性():可区分的特征
质量特性():与要求有关的,产品、过程或体系的固有特性
可信性():用于表述可用性及其影响因素(可靠性、维修性和保障性)的集合术语
可追溯性():追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力
术语定义
6、有关合格(符合)的术语
合格(符合)():满足要求
不合格(不符合)():未满足要求
缺陷():未满足与预期或规定用途有关的要求
预防措施():为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施
纠正措施():为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施
纠正():为消除已发现的不合格所采取的措施
术语定义
返工():为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施
降级():为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更
返修():为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施
报废():为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施
让步():对使用或放行不符合规定要求的产品的许可
术语定义