A3《ISO9001-2008 质量管理体系要求》.pdf

文档介绍：ISO 9001:2008
ISO 9001:2008 质量管理体系要求
质量方针
最高管理者应确保质量方针:
a) 与组织的宗旨相适应;
b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体
系有效性的承诺;
c) 提供制定和评审质量目标的框架;
d) 在组织内得到沟通和理解;
e) 在持续适宜性方面得到评审。
策划
质量目标
最高管理者应确保在组织的相关职能和层次
上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所
需的内容(见 a))。质量目标应是可测量的,
并与质量方针保持一致。
质量管理体系策划
最高管理者应确保:
a) 对质量管理体系进行策划,以满足质量目
标以及 的要求。
b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实
施时,保持质量管理体系的完整性。
职责、权限和沟通
职责和权限
最高管理者应确保组织内的职责、权限得到
规定和沟通。
管理者代表
最高管理者应指定一名本组织的管理者,无
论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方
面的职责和权限:
a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、
实施和保持;
b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩
和任何改进的需求;
c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的
意识。
注:管理者代表的职责可包括与质量管理体
4 质量管理体系 质量手册系有关事宜的外部联络。
总要求组织应编制和保持质量手册,质量手册包括: 内部沟通
组织应按本标准的要求建立质量管理体系, a) 质量管理体系的范围,包括任何删减的细最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通
中华人民共和国国家标准形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效节与理由(见 ); 过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
GB/T 19001-2008 Idt ISO 9001:2008 性。 b) 为质量管理体系建立的形成文件的程序 管理评审
代替 GB/T 19001-2000 组织应: 或对其引用; 总则
a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整 c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管
质量管理体系要求个组织中的应用(见 ); 述。理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效
Quality management systems —Requirements b) 确定这些过程的顺序和相互作用; 文件控制性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和
c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。记变更的需要,包括质量方针和质量目标。
所需的准则和方法; 录是一种特殊类型的文件,应依据 的要求应保持管理评审的记录(见 )。
d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持进行控制。 评审输入
1 范围这些过程的运作和监视; 应编制形成文件的程序,以规定以下方面所管理评审的输入应包括以下方面的信息:
总则 e) 监视、测量(