文档介绍：受控
XX公司
标题
内部质量/环境审核控制程序
编码
QA2-
版本
2
页次
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制订部门
生产管理部
发布日期
1. 目的
验证质量/环境活动和有关结果是否符合计划安排,及时发现问题并采取纠正/预防措施,确定体系的有效性。
2. 参考文献
《质量手册》第五章
3. 职责
管理者代表直接领导内部审核,聘任内审员,并负责组织实施。
生产管理部负责编制内部审核计划。
研发中心/南华技质部负责组织工序质量审核。
被审核部门负责配合内审组工作,针对不合格项及时采取适当的纠正/预防措施,并对其有
效性负责。
4. 定义
:经专门培训合格并经授权对质量体系/环境体系进行内审的人员。
:引起系统性失效的不合格项。
:明显不符合规定要求或对产品质量特性有直接影响的不合格项。
:孤立的偶发性的对产品质量无直接影响的不合格项。
观察项:内审员认为应提醒注意的事项。
文件修订记录
版次
年月日
分发范围
制订
审核
批准
3
公司领导、各部门
标题
内部质量/环境审核控制程序
编码
QA2-
版本
2
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内部质量/环境审核工作流程如图
制订内部质量/环境审核年度计划
①
批准下发
①内部质量/环境审核体系年度计划
②内部质量/环境体系审核计划
③内部质量/环境体系审核通知
制订内部审核计划
④内审不符合报告
②⑤内部质量/环境体系审核报告
③通知审核(并发审核计划)
首次会议
现场审核
记录不合格项并确认
总结会
编制并发布审核报告及不合格项报告
④⑤
制定、实施纠正/预防措施
措施验证
是否有效
N
结束
Y
标题
内部质量/环境审核控制程序
编码
QA2-
版本
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生产管理部于每年年底制订次年的“内部质量/环境体系审核年度计划”,报管理者代表审批后由生产管理部负责下发执行。
。
工序质量审核按《过程控制程序》。
出现以下情况时,可追加审核:
:
:
公司成立内审小组,由管理者代表任命内审组长。内审员的安排,应使其与被审核活动无直
接责任关系。
审核方式
。
审核前一周,由生产管理部制定“内部质量/环境体系审核计划”报管理者代表审批,批准后下发“内部质量/环境体系审核通知”,通知被审核部门及内审员。
管理者代表可视情况在内审前适当时机,召开内审小组会议说明本次审核的注意事项,并
指定负责人。
执行审核
、现场审核、不符合报告、末次会议、审核报告、纠正、跟踪审核
的程序进行,其他审核参照执行。
内审员可完成各类查检表作为审核指引,按审核计划的要求进入审核区进行审核。上一次
的审核结果若有未结束的纠正/预防措施也应作为审核项目,予以追踪。
内审员将不合格项记录在“内审不符合报告”上,并作程度判定(参照定义)及提出纠正/
预防措施规定期限,并取得被审核部门确认。
现场审核后,可视情况召集内审员和/或受审核部门相关人员召开总结会,讨论或说明审核
结果。
措施验证由内审员及提出部门负责执行直至内审员确认。
审核后由生产管理部整理审核结果后形成“内部质量/环境体系审核报告”,由管理者代表批准后发至总经理、管理者代表、受审核部门或不合格项相关部门。
审核结果作为资料输入管理评审会。
6. 相关文件及记录
QA4- 内部质量/环境体系审核年度计划
QA4- 内部质量/环境体系审核计划
QA4- 内部质量/环境体系审核通知
QA4- 内部质量/环境体系审核报告
QA4- 内审不符合报告
受控
内部质量/环境体系审核年度计划
编码: QA4- 编号: