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复方丹参片.doc

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文档介绍

文档介绍:复方丹参片
重庆东方药业股份有限公司药品实验记录
编号:
复核员: 化验员:
显微鉴别记录
复核员: 化验员:
20 18 16 14 12 10 8 6 4 2 cm
复核员: 化验员:
cm
复核员: 化验员:
20 18 16 14 12 10 8 6 4 2
高效液相色谱分析实验记录
1实验步骤:
: 编号:
,除去包衣,精密称取,重量为__________g,平均片重为_______________。
,研细,精密称取1# __________,2# ________,置具塞棕瓶中,精密加入甲醇_____ml,密塞,称定重量,超声提取_____分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足损失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,置棕色瓶中,即得。
: 编号:
:来源: 中国药品生物制品检定所批号: 含量:___________
***ⅡA对照品________,置_____ml棕色容量瓶中,加甲醇溶解至刻度,摇匀;
再精密吸取该溶液_____ml,置_____ml棕色容量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得,作为对照品溶液。
配制浓度:
:精密吸取对照品溶液___μl和供试品溶液___μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
: A供×C对
含量=———————×平均片重×1000
A对×C供
平均值:______
标准规定:本品每片含丹参以丹参***ⅡA(C19H18O3)计,。
2结论:
复核员: 化验员:
高效液相色谱分析实验记录
1实验步骤:
: 编号:
,除去包衣,精密称取,重量为__________g,平均片重为_______________。
. 取上述药片,研细,精密称取1# _________ ,2# ________,分别置____ml容量瓶中,加
水适量,超声处理___分钟,放冷,加水至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。
: 编号:
: 来源:中国药品生物制品检定所批号: ___ 含量:_______
,置_____ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,再
精密吸取___ml,置_____ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。配制浓度:
:精密吸取对照品溶液___μl和供试品溶液___μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
: A供×C对
含量=———————×平均片重×1000
A对×C供
平均值:______
标准规定:本品每片含丹酚酸B(C36H30O16)计,。
2结论:
复核员: 化验员:
高效液相色谱分析实验记录
实验步骤
1色谱条件及系统适用性试验
: 柱温: :
:按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6