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院质量管理体系内部审核员培训讲义100906.ppt

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院质量管理体系内部审核员培训讲义100906.ppt

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院质量管理体系内部审核员培训讲义100906.ppt

文档介绍

文档介绍:ISO9001、TL9000 质量管理体系
内审员培训课程

上海创新质量认证咨询有限公司
一、概述
二、审核准备
三、审核实施
四、问题改进
课程内容
一、概述
基本概念
审核目的
审核特点
总体要求
审核步骤
1、审核
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2、审核证据
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
证据来源:a) 现场存在的事实 b) 被审核对象陈述
c) 现有的文件和记录
基本概念
内部审核---- 第一方审核
管理体系审核第二方审核
外部审核
第三方审核
3、审核准则
审核员用来作为参照,与收集到的审核证据进行比较的依据,包括方针、惯例、程序或要求。
方针、目标
选定的标准:TL9000
体系文件:包括手册、程序、管理规定、作业指导书等
法律、法规和其他要求

4、审核方案
针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一
组(一次或多次)审核。
注:审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。
基本概念
评价管理体系的符合性和有效性,实现持续改进,提高管理绩效
是标准规定的必需要求
验证体系是否持续满足规定的要求,是实施
和保持管理体系的重要手段
接受外部审核前的准备工作
审核目的
1、系统性
有计划、有步骤、正规有序
-- 审核有相应的程序要求、相关管理者授权、
审核员经过培训有资格。
--审核是一个抽样过程,有基本的审核方法。
--审核活动必须形成书面文件(审核计划、检查
表、审核记录、审核报告等)。
2、独立性
审核人员独立执行审核任务
无直接责任人员承担审核任务
3、客观性
按照审核准则,以审核证据作为判断依据,
公正评价
审核特点
1、领导重视、充分授权
2、需要一个职能部门进行管理
3、组建一支内审员队伍,内审员的资格、能力
和素质达到规定要求,分布合理
4、建立一套程序和方法,适合于本组织的特点
5、根据组织的产品,
的、范围、职责,主要职能部门必须要审核
6、保存内部审核的完整记录
总体要求
审核准备
前期策划、人员确定、文件收集、编制检查表
审核实施
现场查看、收集证据、记录事实、发现问题
问题改进
分析原因、制定措施、予以落实、效果跟踪
审核步骤
前期策划
人员确定
文件收集
编制检查表
二、审核准备