文档介绍：贝伐珠单抗应用
贝伐珠单抗注射液
静脉注射用无菌溶液,-,无色至乳白色澄清液体。活性成份贝伐珠单抗( 人源化抗-VEGF 单克隆抗体)。适应于转移性结直肠癌安维汀联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗,适用于转移性结直肠癌患者的治疗。
【商品名】安维汀(Avastin)
【通用名】贝伐珠单抗注射液(Bevacizumab Injection)
【成份】贝伐珠单抗(Bevacizumab)
贝伐珠单抗有100 mg 和400 mg 两种规格,对应的体积分别为4 ml 和16 ml(25mg/ml),不含防腐剂,以一次性小瓶包装产品赋形剂组成:α,α- 双羧海藻糖,磷酸钠,吐温20 和注射用水(USP)。
临床应用
【用法用量】
贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药,首次静脉输注时间需持续90分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次输注的时间可以缩短到60分钟。如果患者对60分钟的输注也具有良好的耐受性,那么随后进行的所有输注都可以用30分钟的时间完成。
使用、处理与处置的特别说明
不能将贝伐珠单抗输注液与右旋糖或葡萄糖溶液同时或混合给药。
不能采用静脉内推注或快速注射(Bolus)。
应该由专业卫生人员采用无菌技术来配制贝伐珠单抗。抽取所需数量的贝伐珠单抗,% 的氯化钠溶液稀释到需要的给药容积。- 之间。
因为产品中不含有防腐剂,所以小瓶中所有剩余的药品都要丢弃掉。在给药前应该肉眼检查有无颗粒物和变色。
未使用/ 过期药品处置
尽量避免药品在环境中的释放。药品不应经废水处置,应避免经家用垃圾方式处置。
如果有条件的话,可使用有效的收集系统处置。
【注意事项】
:在采用贝伐珠单抗治疗时,患者发生胃肠道穿孔的风险可能增加(参见不良反应)。在发生了胃肠道穿孔的患者中,应该永久性地停用贝伐珠单抗。
:在采用贝伐珠单抗治疗时,患者发生瘘的风险可能增加(参见不良反应)。发生了气管食管(TE)瘘或任何一种4级瘘的患者,应该永久性地停用贝伐珠单抗。
:采用贝伐珠单抗治疗的患者出血的风险加大,特别是与肿瘤有关的出血(参见不良反应)。在采用贝伐珠单抗治疗过程中发生了3级或4级出血的患者,应该永久性地停用贝伐珠单抗。
在具有先天性出血素质和患有获得性凝血病的患者中,或者在开始采用贝伐珠单抗治疗之前服用全剂量抗凝血剂治疗血栓栓塞的患者中,还没有获得有关贝伐珠单抗安全性的信息,因为此类患者往往被排除在临床试
验之外。因此,在此类患者中首次采用贝伐珠单抗进行治疗之前,应该进行慎重的考虑。但是,在接受贝伐珠单抗治疗中发生了静脉血栓的患者,同时采用全剂量华法令和贝伐珠单抗进行治疗时,3级或3级以上出血的发生率没有出现增高。
:采用贝伐珠单抗治疗的非小细胞肺癌患者可能面临着发生严重的、在某些病例中甚至是致命的肺出血/咯血的风险(参见出血)。最近发生过肺出血/咯血(>1/2茶匙的鲜红血液)的患者不应该采用贝伐珠单抗进行治疗。
:在采用贝伐珠单抗治疗的患者中,观察到高血压的发生率有所升高。临床安全性数据表明高血压的