文档介绍：实施审核所采取的方法和程序
质量体系审核概论
质量审核与质量体系审核
质量体系审核分类
质量体系审核目的
质量体系审核范围
内部质量体系审核依据
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质量审核与质量体系审核
质量审核:确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。
质量体系审核:确定质量体系的活动和有关结果是否符合有关标准或文件;质量体系中的各项规定的是否得到有效的的贯彻并适合于达到质量目标的系统的、独立的审查。
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质量体系审核的分类
供
方
顾
客
组
织
认证机构
第一方审核
第
三
方
审
核
第二方审核
第二方审核
第二方审核
第二方审核
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质量体系第一方审核目的
第一方审核
为顺利通过第二、三方审核做好准备
保持、持续改进质量管理体系
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质量体系第二方审核目的
第二方审核
选择、评价、认可供应商
促进供应商改进质量管理体系
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第三方审核
减少重复审核和不必要的开支
促进企业质量管理目标的实现
得到符合TS16949标准的注册
提高企业的信誉和市场竞争力
质量体系第三方审核目的
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质量体系审核范围
审核范围:在规定时间内,对哪些质量体系要求、场所和活动进行审核。
要求:应包含TS16949标准的所有要求,剪裁应予以说明。一般以质量手册中所列的范围为准。
场所:凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和地区均应列入审核范围。
活动:凡与认证产品范围内产品质量有关的活动,均应列入审核范围。
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内部质量体系审核依据
TS16949质量管理体系—要求;
质量手册;
程序文件;
作业指导书;
有关的法律、法规、标准、合同等。
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第二部分
内部审核计划
审核准备
审核实施
审核报告
纠正措施跟踪
内部质量体系审核实施步骤
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年度审核计划
年度审核计划
集中式审核计划
滚动式审核计划
一次审核针对全部标准要求
及相关部门
适用于中小企业、
无专职审核员的情况
当新建质量管理体系、质量管理体系重大变化等情况时采用
一次审核几个要求或部门,但一个审核周期内所有要求及相关部门均应得到审核
重要的部门和要求可安排多次审核
适用于大、中型企业设有专门内审机构或专职人员的情况
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