2. 临床科研设计方案(20040422).ppt

文档介绍：临床科研设计方案的应用和抉择
四川大学华西医院临床流行病学教研室李 静副教授
内容
临床科研设计方案概述
临床科研设计的三大原则
常用临床科研设计方案介绍
临床科研设计方案概述
临床科研成功的基本要素
正确的选题:需要性、科学性、创新性、实用性
正确的研究方法:设计方案、实施方法、统计方法···
可行性:足够的研究对象、相应的技术力量和设备条件、经费···
临床科研的特点与复杂性
研究对象为病人:体质、年龄、病情、病程、心理因素···
环境状况:经济条件、家庭关系、人际关系···
医疗条件:医疗水平、设备条件、记录情况···
源于多种专业部门和人员的多源性的临床资料:病史、体检、实验室、特殊检查结果
临床科研的研究范围
病因与危险因素的研究
诊断性试验的研究
治疗措施的研究
预防措施的研究
预后的研究
卫生经济学研究
生存质量的研究
临床科研设计方案的分类(1)
观察性研究(描述性和分析性研究)
特点: - 研究者不能主动控制研究条件
- 可为前瞻性和回顾性
类型: - 队列研究
- 病例对照研究
- 断面研究
- 叙述性研究
试验性研究---- 临床试验
特点: - 研究者可主动控制研究条件
- 可随机分配
- 前瞻性研究
类型: - 随机对照试验
- 交叉试验
- 自身前后对照试验
- 临床同期对照试验
临床科研设计方案
研究因素能否主动控制?
NO YES
观察性研究(Observational) 试验性研究(Experimental)
是否有对照组?
NO YES 无对照 有对照
描述性研究 分析性研究
(Descriptive) (Analytic) 随机对照试验临床对照试验

患病率发病率研究开始时有无研究结果?
E O E O E O
回顾性研究前瞻性研究断面研究
(Case-control) (Cohort) (Cross-sectional)
临床科研设计方案的分类(2)
按论证强度分类
一级论证方案
特点: 偏倚因素及研究措施可以主动控制
同期对照
试验开始时尚无研究的结果
方案: 随机对照研究
半随机对照研究
交叉试验