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医疗器械临床试监管现状分析及对策探讨

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医疗器械临床试验监管现状分析及对策探讨摘要:旨在探究我国医疗器械的临床试验监管现状并提出相应解决对策。...

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中兽医药临床疗效评价中存在的问题与思考

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中兽医药临床疗效评价中存在的问题与思考中兽医药的有效性已经数千年临床验证,?但由于缺乏科学客观的证据,?...

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医疗器械

医疗器械.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse医疗器械(材料/设备)不良事件报告制度一、定义????医疗器...

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医疗器械说明书

医疗器械说明书.doc

国家食品药品监督管理局令第10号《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品...

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医疗器械临床使用安全管理规范(试行)(征求意见稿)

医疗器械临床使用安全管理规范(试行)(征求意见稿).doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床使用安全管理规范(试行)(征求意见稿)医疗...

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医疗器械临床使用安全管理制度

医疗器械临床使用安全管理制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度(1) 按照中华人民共和国《放射性同位素与射线装置放射防护条例》有关规定,实行...

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XX县中医医院植入性医疗器械临床使用工作自查报告

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XX县中医医院植入性医疗器械临床使用工作自查报告XX县中医医院植入性医疗器械临床使用工作自查报告植入性医...

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术中加用放疗治疗胃癌的临床疗效评价

术中加用放疗治疗胃癌的临床疗效评价.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..术中加用放疗治疗胃癌的临床疗效评价作者:斯诚管鸣王震...

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[精品]秩和比法综合评价我院临床专业医疗发展

[精品]秩和比法综合评价我院临床专业医疗发展.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..秩和比法综合评价我院临床专业医疗发展秩和比法综合评...

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中兽医药临床疗效评价中存在的问题与思考

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EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..中兽医药临床疗效评价中存在的问题与思考中啓医药的有...

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北京市医疗器械临床试验备案流程

北京市医疗器械临床试验备案流程.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..北京市医疗器械临床试验备案流程项目名称:医疗器械临床...

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医疗器械临床试验监管现状分析及对策探讨

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EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床试验监管现状分析及对策探讨摘要:旨在探究...

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医疗器械临床试验管理制度

医疗器械临床试验管理制度.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验的...

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医疗器械(体外诊断试剂)临床试验申请表

医疗器械(体外诊断试剂)临床试验申请表.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械(体外诊断试剂》临床试验申请表一、医疗器械(...

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中医药临床疗效及中医疗效评价体系

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中医药临床疗效及中医疗效评价体系中医药临床疗效及中医疗效评价体系【中图分类号】R28【文献标识码】A【文...

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临床SOP医疗器械

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器械临床试验操作步骤一、试验启动阶段:收集该产品已有的各种资料及样品。■理化性质、工作原理、预期用途以...

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医用口罩临床评价资料

医用口罩临床评价资料.doc

医用口罩临床评价资料【摘要】目的了解佩戴时间对一次性医用防护口罩防护功能的影响。方法将采集的标本用琼...

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临床医学布地奈德雾化治疗急性喉炎疗效评价

临床医学布地奈德雾化治疗急性喉炎疗效评价.doc

XX大学毕业论文布地奈德雾化治疗急性喉炎疗效评价2014年6月25日布地奈德雾化治疗急性喉炎疗效评价作者:任尚...

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医疗器械软件临床试验部分

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医疗器械软件审评要点第四部分临床部分(四)验证与确认1.软件验证软件验证是指通过提供客观证据认定软件开发...

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肿瘤常用临床疗效评价指标

肿瘤常用临床疗效评价指标.doc

肿瘤常用临床疗效评价指标1.1生存的疗效评价指标:总生存期(OS,OverallSurvival):是指从随机化(randomassign...

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临床医生学生求职自我评价

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临床医生学生求职自我评价临床医生学生求职自我评价床医生是医院人力资源最重要的组成部分。以下两篇“临床...

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医疗器械合同

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医疗器械合同甲方(需求):_________________乙方(供方):_________________为了保护甲乙双方的合法权益,根...

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医疗器械产品风险分析与评价程序(论文资料)

医疗器械产品风险分析与评价程序(论文资料).doc

目的为了满足MDD93/42/EEC的要求,依据ISO 14971标准,通过对产品风 险的分析将按产品预期用途使用时,对病...

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医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称

医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称.doc

医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称:试验分类:医疗器械□ 体外诊断试剂□注册分类:申办方:CRO:...

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胰腺外伤临床治疗效果评价

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胰腺外伤临床治疗效果评价【摘要】 目的 探讨胰腺外伤的临床治疗效果。方法 56例胰腺外伤患者, 均采用手术...

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医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称

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医疗器械临床试验形式审查记录表试验名称:试验分类:医疗器械□ 体外诊断试剂□注册分类:申办方:CRO:...

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临床试验立项审查表医疗器械体外诊断试剂

临床试验立项审查表医疗器械体外诊断试剂.doc

临床试验立项审查表(医疗器械/体外诊断试剂)专业名称主要研究者Sub-I申办者CRO试验名称方案编号文件清单临...

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临床医生自我评价范文3篇

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医疗器械临床试验资料归档目录

医疗器械临床试验资料归档目录.doc

医疗器械临床试验资料归档目录序号文件名称文件位置文件形式所有□选项用“×”标识,若无请注明原因1递交信...

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医用口罩临床评价资料

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1 / 4医用口罩临床评价资料【摘要】 目的 了解佩戴时间对一次性医用防护口罩防护功能的影响。方法 将采集的...

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医用口罩临床评价资料

医用口罩临床评价资料.doc

1 / 4医用口罩临床评论资料【纲要】 目的 认识佩带时间对一次性医用防备口罩防备功能的影响。方法 将收集的...

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医疗器械临床试验结题申请表

医疗器械临床试验结题申请表.doc

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医疗器械临床试验EDC常见疑问

医疗器械临床试验EDC常见疑问.doc

(完整版)医疗器械临床试验EDC常见疑问(完整版)医疗器械临床试验EDC常见疑问1 / 4(完整版)医疗器械临床试验E...

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肿瘤常用临床疗效评价指标
临床医生应聘简历自我评价
医疗器械临床试验报告 (4)
医疗器械注册临床试验资料分项规定 (2)
医疗器械临床试验EDC常见疑问
CAE医疗器械

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临床医生应聘简历自我评价
医用口罩临床评价资料
为规范医疗器械的技术审评工作,确保医疗器械审评工作的科学规
药物医疗器械临床试验数据安全监察计划(共4页)
医疗器械临床试验机构受理审查表
医疗器械临床试验EDC常见疑问
有关医疗器械

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中西医结合治疗小儿病毒性心肌炎临床效果评价
3种乳牙根充材料的临床疗效评价
临床医学学生实习自我评价

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临床医学学生实习自我评价这次,在学校的组织安排下我来到**人民医院外科为期一个月的实习。充实而紧张的实绰...

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临床医学毕业生个人自我评价

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临床医学毕业生个人自我评价蓦然回首四年大学求学的生活,当年单纯懵懂的少年已逐渐成长成熟稳重之人,使我有...

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中医辨证治疗反流性食管炎的临床疗效评价候建

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中医辨证治疗反流性食管炎的临床疗效评价候建宝鸡市高新区东社区卫牛服务中心中医内科721013摘要:目的:研究...

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20150504关于医疗器械临床试验备案有关事宜

20150504关于医疗器械临床试验备案有关事宜.docx

关于医疗器械临床试验备案有关事宜医疗器械临床试验备案有关事宜一、医疗器械临床试验开始前,申办者应当填写...

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中医医疗器械分类

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20中医器械序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别01中医诊断设备01脉诊设备通常由...

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医疗器械登记表

医疗器械登记表.docx

《医疗机构在用医疗器械设备汇总登记表》填报单位(盖章): 填报日期:购进(来源) 产 品 注 规 格 是否有合 购...

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医疗器械临床试验研究者手册(模板)

医疗器械临床试验研究者手册(模板).docx

研究者手册模板研究者手册(InvestigatorsBrochure)是有关试验用器械在进行人体研究时已有的临床与非临床资料...

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医疗器械分类

医疗器械分类.docx

Last updated on the afternoon of January 3, 2021医疗器械分类医疗器械分类及有源医疗电气设备的分类一、...

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医疗器械生物学评价与质量管理策略

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医疗器械生物学评价与质量管理策略摘要:医疗器械生物相容性是判断医疗器械安全性的重要指标,同样也是产品...

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大型医疗器械阳性率分析与评估

大型医疗器械阳性率分析与评估.docx

Prepared on 21 November 2021大型医疗器械阳性率分析与评估土右旗医院放射科2014年大型设备阳性率分析与评...

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评价中医药辨证治疗特发性膜性肾病的临床疗效

评价中医药辨证治疗特发性膜性肾病的临床疗效.docx

评价中医药辨证治疗特发性膜性肾病的临床疗效本文关键词:肾病,辨证,中医药,疗效,临床本文简介:笔者在...

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医疗器械临床试验立项申请书
CAE医疗器械

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2022年医院医疗器械维修论医院对医疗器械维修的管理
医疗器械临床试验报告(共4页)
云南医疗器械检验所医疗器械质量监督抽验
医疗器械临床使用安全控制与风险管理流程
医用口罩临床评价资料
医疗器械标语

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医疗器械临床试验方案(模板)
医疗器械说明书

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临床医生个人简历自我评价三篇 临床简历自我评价
临床自我评价临床医生个人简历自我评价三篇
医生党员民主评议自我评价临床医生党员自我评价
医疗器械临床试验立项审核表
CAE 医疗器械

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临床医生应聘简历自我评价
非小细胞肺癌药物治疗临床疗效评价
手术室医疗器械管理价值分析
临床医学学生实习自我评价
可申请豁免临床试验的第二类医疗器械产品目录

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可申请豁免临床试验的第二类医疗器械产品目录

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可申请豁免临床试验的第二类医疗器械产品目录12011

可申请豁免临床试验的第二类医疗器械产品目录12011.doc

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可申请豁免临床试验的第二类医疗器械产品目录

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医疗器械企业发展面临四大瓶颈

医疗器械企业发展面临四大瓶颈.doc

湖南泰瑞医疗科技有限公司客服电话:400- 625- 0731TEL:0731-82742552FAX:0731-82742553E-mail:techray@:湖南...

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利喜定治疗心力衰竭临床疗效评价

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利喜定治疗心力衰竭临床疗效评价【关键词】利喜利喜定即盐酸乌拉地尔注射液(Vrapidil hydrochloride Inject...

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年临床医学自我评价

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年临?床医?学自?我评?价?我?是一?个爱?好运?动的?人,?喜欢?很多?不同?种类?的运?动,?我的?体育?成绩?虽然?一...

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药物和医疗器械临床试验科研项目伦理审查流程

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药物和医疗器械临床试验/科研项目伦理审查流程责任人工作内容文件送审(送审要求详见附表)补充所需文件/材料...

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临床核医学的放射防护与评价

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《圆柱的体积》说课稿来源: 作者: 浏览:8602海口市教育局教研室张国红一、教材1、教学内容:本节课是人教修订...

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术中加用放疗治疗胃癌的临床疗效评价

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术中加用放疗治疗胃癌的临床疗效评价斯诚管鸣王震刘肇钧【摘要】目的评价术中放射治疗胃癌的疗效。方法对照...

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医疗器械人才网

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医疗器械人才网——中国最权威的医疗器械人才招聘网站我们的网站医疗器械人才网( 医械英才网)是国内第一家专...

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医疗器械清单

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医疗器械清单:NICU品名规格数量单位简易呼吸器新生儿硅胶8套输液泵1台高频雾化机2台移动紫外线车2台铝针盒1...

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中医辨证治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效评价

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中医辨证治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效评价马刘存河南省安阳市中医院,河南安阳 455000[摘要]目的分析中医辨...

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医疗器械临床试验项目受理审查表

医疗器械临床试验项目受理审查表.doc

医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位: CRO:专业: 主要研究者: 是否用于临床注册:□是□否序号...

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医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度

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医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度????为加强医院医疗器械不良反应监测管理工作,依据国家《医疗器械监...

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医疗器械人才网

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我们的网站医疗器械人才网( 医械英才网)是国内第一家专业从事医疗器械人才招聘、求职的网上人力资源综合解决...

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脑病科优势病种中医治疗方法临床疗效评价中医治疗难点及其解

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EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..樱贰指燎炽郝掌垫壶窄枚栓扰堰急苔宏蛊夏喻驾磐鹃噪谷...

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表

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医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表申请编号:医疗器械临床试验伦理审查申请与审批表试验项目名称中国境内...

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医疗器械临床试验管理制度

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医疗器械临床试验管理制度为加强对医疗器械临床试验地管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据...

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医疗器械临床试验项目受理审查表

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医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位:CRO:专业:主要研究者:是否用于临床注册:□是□否序号文件...

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医疗器械临床试验项目受理审查表

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医疗器械临床试验项目受理审查表项目名称:申办单位:CRO:专业:主要研究者:是否用于临床注册:□是□否序号文件...

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医疗器械临床试验立项申请书

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医疗器械临床试验立项申请书项目名称:申请专业:主要研究者(签名):职务职称:具体负责人(签名):电话试验范围:...

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