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医疗器械临床试验审批暂行规定(征求意见稿)第一条为保护医疗器械临床试验受试者的安全,规范高风险医疗器械临...
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《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月...
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编号: □□□□患者姓名拼音缩写: □□□□病例报告表( Case Report Form , CRF ) 患者姓名拼音缩写: □□□...
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XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...
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附件医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法...
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《医疗器械临床试验质量管理规范》解读(九)完结亲爱的读者朋友们,大家好!从2016年3月25日分享的解读(一)到今...
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实用标准文案Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.*****医疗器械临床试...
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ISO-14155-2-2003人体用医疗器械临床调查 第2部分:临床调查方案.doc
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YYT 3620八S19120/01-03O 47;00中的应用,集中在对设计目的的偏离,医疗器械的开发者也可有几种选择的应用。H...
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医疗器械生物学评价和审查指南医疗器械生物学评价和审查指南一、目的与范围为使GB/T16886-ISO10993系列标准...
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