医疗器械临床评价报告.docx

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医疗器械临床评价报告模板.doc

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免于临床评价医疗器械目录.docx

附件免于临床评价医疗器械目录（2021年）序号分类编码产品名称产品描述类别备注1一类医疗器械目录中灭菌后升...

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医疗器械临床评价报告模板2021.docx

啊—32—附件医疗器械临床评价报告1产品名称：型号规格：临床评价人员2签名：完成时间：1.注册申请人需按照...

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医疗器械临床评价报告模板.docx

医疗器械临床评价报告产品名称XXXX仪器产品型号M8申请者XXXX有限公司临床评价单位XXXX有限公司临床评价类别...

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同品种医疗器械临床评价报告.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..通过同品种医疗器械临床试验或临床使用获得的数据进行...

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免于临床评价医疗器械目录2021年.docx

免于临床评价医疗器械目录（2021年）序号分类编码产品名称产品描述类别备注1一类医疗器械目录中灭菌后升二类...

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医疗器械临床评价技术指导原则.docx

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省内二类医疗器械注册审评临床评价.docx

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医疗器械临床试验评价指标确定.docx

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新版欧盟医疗器械临床评价指南.docx

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医疗器械临床评价技术指导原则.doc

医疗器械临床评价技术指导原则附件一、编制目的医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验...

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医疗器械临床评价技术指导原则.doc

医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)编制目的医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床...

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医疗器械临床评价技术指导原则.docx

1 附件 1 医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿) 一、编制目的医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床...

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医疗器械临床评价技术指导原则.docx

附件?1医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)1、编制目的医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资...

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医疗器械临床评价技术指导原则.docx

Nurfürdenpers?nlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.附件医疗器械临床评...

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医疗器械临床准入与评价管理制度.doc

共青城人民医院医疗器械临床准入与评价管理制度 1、各业务科室根据临床、科研、教学工作需要按年度编报设备...

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临床SOP医疗器械.doc

临床SOP医疗器械————————————————————————————————作者:————————...

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临床SOP医疗器械.doc

器械临床试验操作步骤一、试验启动阶段:收集该产品已有的各种资料及样品。■理化性质、工作原理、预期用途以...

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一类医疗器械临床评价资料(隔离衣).docx

隔离衣临床评价一、产品的预期用途用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。二、产品的预期使用环境隔...

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2018年医疗器械临床评价技术指导原则.doc

附件医疗器械临床评价技术指导原则编制目的医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据...

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最新医疗器械临床评价技术指导原则.docx

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医疗器械临床评价路径的方法与策略PPT.docx

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5临床评价资料(第一类医疗器械备案.docx

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一类医疗器械备案临床评价资料要求模板.doc

精品文档临床评价资料要求医疗器械产品临床评价资料编写格式如下：临床评价资料产品名称（宋体四号，加粗）...

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一类医疗器械备案临床评价资料要求模板.doc

1 / 2精选文档临床评论资料要求医疗器材产品临床评论资料编写格式以下：临床评论资料产品名称（宋体四号，加...

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医疗器械临床评估 中英文翻译.docx

CLINICALEVALUATIONREPORT临床评估报告ForProduct:XXXX产品:XXXXDocumentNo.XXXXXXXX文件编号Version:1.0版...

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一类医疗器械备案临床评价资料要求模板.docx

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医疗器械临床评价技术指导原则20180716(修订版).doc

附件医疗器械临床评价技术指导原则编制目的医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据...

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医疗器械临床验证临床观察表.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..CO2激光治疗机临床观察病例报告表患者姓名:家庭住址:联...

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医疗器械临床验证临床观察表.doc

CO2激光治疗机临床观察病例报告表患者姓名:家庭住址:联系电话:试验中心名称:研究者姓名:研究者职称:实施单位...

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临床SOP医疗器械样稿.doc

器械临床试验操作步骤一、试验开启阶段：l?????? 搜集该产品已经有多种资料及样品。理化性质、工作原理、预...

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医疗器械临床试验方案.doc

v1.0可编辑可修改Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.XXXXXXXXXX 医疗...

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医疗器械临床试验流程.doc

实用标准文案Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.*****医疗器械临床试...

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一类医疗器械备案临床评价资料要求模板.doc

一类医疗器械备案临床评价资料要求模板一类医疗器械备案临床评价资料要求模板1 / 2一类医疗器械备案临床评价...

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医疗器械临床试验流程.doc

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医疗器械临床评价技术指导原则附件资料.docx

— 1—啊附件医疗器械临床评价技术指导原则一、编制目的医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、...

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医疗器械GLP与医疗器械生物学评价.docx

医疗器械GLP与医疗器械生物学评价王雪,张,宋捷,王欣,胡燕平,李波,王军志仲国药品生物制品检定所国家药物安全...

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医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则.docx

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则（征求意见稿）一、前言医疗器械临床评价是采用科学合理的方法对...

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医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则.docx

医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则一、前言对于需要进行临床评价的第二类、第三类医疗器械，若通过等...

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医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则.docx

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则一、前言医疗器械临床评价是采用科学合理的方法对临床数据进行评...

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医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则.docx

医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则一、前言对于需要进行临床评价的第二类、第三类医疗器械，若通过等...

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医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则.docx

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医疗器械临床试验报告.docx

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医疗机构医疗器械临床合理使用.docx

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医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则.docx

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医疗器械临床试验方案.docx

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医疗器械临床试验流程.docx

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医疗器械评价规范.docx

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医疗器械临床验证临床观察表.docx

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医疗器械临床试验合同.docx

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2015年医疗器械临床评价技术指导原则(英文版).doc

AnnexTechnical Guidelines for Clinical Appraisal of Medical DevicesⅠ Drafting objectiveClinical app...

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医疗器械临床试验方案.doc

XXXXXXXXXX医疗器械临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试...

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医疗器械临床试验规定.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月...

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医疗器械临床试验备案.doc

医疗器械临床试验备案①对不予备案的资料,说明理由并告知备案人。各受理台资料接受节点②对备案资料不齐全/...

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医疗器械临床试用合同.doc

医疗器械临床试用合同甲方: 医院乙方: 公司甲乙双方经自愿、郑重、友好协商,本着“相互信任、互利互惠”的原...

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医疗器械临床试验规定.doc

医疗器械临床试验规定第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真...

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医药医疗器械临床试验要求.doc

第四部分临床试验内容提要概述《医疗器械临床试验规定》中应注意的问题临床试验资料应注意的问题临床试验方...

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医疗器械临床试验方案.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..堰电玖奸抵湖痴舜懦睫翁基阻觉梆景犁翻哮拈皮敞孜椒兄...

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医疗机构医疗器械临床合理使用.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查...

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医疗器械临床试验规定.doc

【发布单位】国家食品药品监督管理局【发布文号】国家食品药品监督管理局令第5号【发布日期】2004-01-17【生...

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医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿).doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..附件1医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)一、 ...

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“医疗器械临床前研究及临床试验.doc

“医疗器械临床前研究及临床试验专题培训班”参会回执单位名称通讯地址联系人部门手机参会代表姓名性别电话...

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医疗器械临床试验方案.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..睦粗畦啪姐诗琵裹抛凄纪锑邱渐料寅吭伶奋玄太列能炯唁...

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医疗器械临床试验论文.doc

医疗器械临床试验论文1我院医疗器械临床试验管理部门组成及职能我院医疗器械临床试验管理工作由医学工程部门...

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医疗器械临床试验方案.doc

医疗器械临床试验方案产品名称：型号规格：实施者：联系人及联系电话：承担临床试验的医疗机构名称：临床试...

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医疗器械临床试验协议.doc

******医疗器械临床试验协议甲方：申办者/CRO公司乙方：绍兴市人民医院请简要介绍医疗器械开发背景，及委托...

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医疗器械临床试验备案表.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床实验备案表实验名称实...

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医疗器械临床试验报告 (4).doc

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医疗器械临床试验协议.doc

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医疗器械临床评价技术指导原则---(2015年第14号).docx

关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告(2015年第14号)为指导医疗器械临床评价工作,根据《医疗器械监督...

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医疗器械临床评价技术指导原则---(2015年第14号).docx

Nurfürdenpers?nlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.关于发布医疗器械临...

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医用外科临床评价资料(二类医疗器械医用外科口罩).docx

7.1豁免申请书XX省药品监督管理局:我公司申报的二类医疗器械产品“医用外科口罩”,符合国家药品监督管理局2...

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医疗器械临床试验流程.docx

*****医疗器械临床试验管理规范根据国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械临床试验规定》 (局令第5号)的要...

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医疗器械临床试验合同.docx

要点甲方(委托方、申办方,多为医疗器械生产研发机构)委托乙方(多为医院)进行医疗器械临床试验,并向乙方支付...

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医疗器械临床试验流程.docx

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..*****医疗器械临床试验管理规范根据国家食品药品监督管...

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医疗机构医疗器械临床合理使用.docx

医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查表第一部分 医院基本信息（医院管理部门填报）1医院基...

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医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则.docx

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则一、前言医疗器械临床评价是采用科学合理的方法对临床数据进行评...

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医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则.docx

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则一、前言医疗器械临床评价是采用科学合理的方法对临床数据进行评...

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一类医疗器械备案临床评价资料要求实用模板.docx

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医疗器械临床试验方案.docx

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医疗器械临床试验报告.docx

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医疗机构医疗器械临床合理使用.docx

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医疗器械临床试验规定.DOC.doc

《 医疗器械临床试 验规定》(局 令第5号 )国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于20...

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医疗器械临床试验备案表.doc

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名称型号规格分类1□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类□...

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医疗器械临床试验备案表.doc

医疗器械临床试验备案表试验名称试验目的试验用医疗器械名称型号规格分类1□境内Ⅱ类□境内Ⅲ类□进口Ⅱ类□...

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医疗器械临床试验申请表.doc

医疗器械临床试验申请表申请号:试验项目名称中国境内同类产品□有□无试验目的试验方案编号、版本号及日期试...

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三类免临床医疗器械目录.doc

附件免于进行临床试验的第三类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1穿刺针6815由穿刺针管和管座组成。...

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f2医疗器械临床试验方案.doc

附件2:? 医疗器械临床试验方案? 产品名称: 型号规格: 实施者: 承担临床试验的医疗机构: 临床试验类别:? 临床...

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医疗器械临床实验方案PLOS.doc

医疗器械临床试验方案产品名称：全凭静脉三通监控自动注射系统型号规格：COＮＣEＲＴ—ＣL实施者：广西威利...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对.doc

1 / 21医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试...

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医疗器械软件临床试验部分.doc

精品文档，仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除【精品文档】第 1 页医疗器械软件审评要点第四部分临床部...

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医疗器械临床使用管理办法.doc

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医疗器械临床试验申请表.doc

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医疗器械临床试验方案范本.doc

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医疗器械评价规范要点.docx

医疗器械不良事件监测工作指南（试行）一、医疗器械生产企业（一）应履行的责任和义务医疗器械安全有效的责...

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医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则.docx

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则一、前言医疗器械临床评价是采用科学合理的方法对临床数据进行评...

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医疗器械临床试验方案范本.docx

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医疗器械临床试验方案范本.docx

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医疗器械临床试验方案范本.docx

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