医疗器械制度.docx

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医疗器械案例库.docx

质量---医疗器械质量缺陷造成患者人身损害的医疗事故赔偿案【案情与审判】2002年10月,韩某因右腿骨下端粉碎...

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医疗器械生物学评价指导原则第1部分：总则.docx

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医疗器械咨询.docx

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预期用于治疗尿失禁的医疗器械临床研究.docx

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免于进入临床试验的第三类医疗器械目录(第二批).doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.免于进入临床试验的第三类医疗器械...

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医疗器械分类.doc

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医疗器械分类.doc

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临床药效学评价.docx

临床疗效的评价绪论临床治疗研究的发展?正反两方面的经验和教训?发展了科学性的临床疗效考核方法?大量临床试...

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医疗器械GMP检查评定标准(共34页).doc

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[临床医学]医用器材厂环评.doc

建设项目环境影响报告表(试行)项目名称: 安全无菌医疗器械生产线技改项目建设单位(盖章): ******××××器...

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2010年医疗器械临床合理使用与安全管理.doc

2010年医疗器械临床合理使用与安全管理专项检查活动方案为加强医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理,保障...

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医疗器械知识.doc

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司专注医疗器械临床服务12年医疗器械临床业务交流QQ群:219482704《医疗器械...

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医疗器械临试验质量管理规范.doc

普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司专注医疗器械临床服务 12 年医疗器械临床业务交流 QQ群: 219482704 《医疗...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版.docx

《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版《医疗器械临床试验质量管理规范》英文版《医疗器械临床试验质量管...

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免于进行临床试验医疗器械目录第二批修订.docx

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医疗器械临床试验规定.DOC.doc

《 医疗器械临床试 验规定》(局 令第5号 )国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于20...

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医疗器械临床试验规定.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月...

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医疗器械GMP检查评定标准.doc

条款条款内容实施要点0401是否建立了与产品相适应的质量管理机构。依据公司生产的产品要求建立企业组织机构...

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医疗器械表格.doc

一、员工培训签到表----------------------------------------------2医疗器械表格1质量记录目录一、员工培...

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2018年医疗器械临床评价技术指导原则.doc

附件医疗器械临床评价技术指导原则编制目的医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据...

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医疗器械临床评价技术指导原则20180716(修订版).doc

附件医疗器械临床评价技术指导原则编制目的医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据...

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医疗器械GMP检查评定标准.docx

条款条款内容实施要点0401是否建立了少产品相适应的质屋管理机构。1、 依据公司生产的产品耍求建立企业组织...

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医疗器械临床试验报告之病例报告表中专业术语.doc

医疗器械临床试验报告之病例报告表中专业术语:病例告之医疗器械临床试验专业术语医疗器械注册管理办法医疗器...

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医疗器械.doc

明确销售对象和销售环境?在不同的国家,销售不同的产品,其工作方法可能是完全不同的!销售人员上任第一天首先...

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医疗器械分类.doc

编号 分类名称6804-6 6804 眼科手术器械6815 注射穿6815 注射穿刺器械刺器械68223682116823168212682136821...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

医疗器材临床试验设计指导原则医疗器材临床试验设计指导原则医疗器材临床试验设计指导原则附件医疗器材临床...

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医疗器械表格.doc

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有源医疗器械使用期限医疗器械重点技术审评中心.doc

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医疗器械临床试验设计指导原则.docx

医疗器械临床试验设计指导原则(征求意见稿)二〇一七年十一月目录一、适用范围 1二、临床试验的开展原则 1三...

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医疗器械-医疗器械分类目录.docx

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医疗器械评价规范.docx

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无源医疗器械产品原材料变化评价指南.docx

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械临床试验设计指导原则.doc

附件医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗...

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医疗器械表格.doc

.精选表格质量记录目录一、员工培训签到表----------------------------------------------2二、员工个人培...

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医疗器械临床试验设计指导原则cirs.doc

1 / 30附件医疗器材临床试验设计指导原则医疗器材临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中，对拟申请注...

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医疗器械医疗器械分类目录.doc

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医疗器械表格.docx

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医疗机构医疗器械临合理使用.doc

医疗机构医疗器械临床合理使用与安全管理基本情况调查表第一部分医院基本信息(医院管理部门填报)1医院基本信...

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苏州医疗器械咨.doc

苏州医疗器械咨————————————————————————————————作者:—————————...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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医疗器械表格.doc

1质量记录目录一、员工培训签到表----------------------------------------------2二、员工个人培训记录--...

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医疗器械表格.docx

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医疗机构医疗器械临床合理使用.docx

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医疗器械表格.doc

质量记录目录一、员工培训签到表----------------------------------------------2二、员工个人培训记录---...

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临床疗效评价.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..2012年度临床疗效评价一、2012年度优势病种中医药运用...

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医疗器械表格.doc

质量记录目录一、员工培训签到表 ---------------------------------------------- 2二、员工个人培训记录...

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最新医疗器械临床评价技术指导原则.docx

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5医疗器械临床试验规定局令第5号.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)2004年01月17日发布国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

2016年03月23日第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准（试行）按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器...

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医疗器械临床试验设计指导原则（2021年）医疗器械现场指导原则内容.doc

医疗器械临床试验设计指导原则（2021年）医疗器械现场指导原则内容附医疗器械临床试验设计指导原则医疗器械...

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医疗器械表格.doc

精品文档，仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除【精品文档】第 1 页质量记录目录一、员工培训签到表---...

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医疗器械分类.doc

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医疗器械临床试验质量管理规范方案.docx

范文 范例 指导 参考《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生...

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2012年度临床疗效评价.docx

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医疗器械分类目.docx

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医疗器械质量.docx

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2015年医疗器械临床评价技术指导原则(英文版).doc

AnnexTechnical Guidelines for Clinical Appraisal of Medical DevicesⅠ Drafting objectiveClinical app...

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医疗器械介绍.doc

医用内窥镜介绍内窥镜是一个配备有灯光的管子,它可以经口腔进入胃内或经其他天然孔道进入体内。利用内窥镜可...

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医院临床护理质量评价指南.doc

项目评价标准考核要素结果改进措施追溯效果一、加强管理,促进临床护理质量持续改进1.履行对住院患者的基础护...

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医疗器械分类.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse薃关于指定《医疗器械分类目录》的说明袀一、《医疗器械分...

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《医疗器械临床试验规定》局令第5号).doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)2004年01月17日发布国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验...

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临床医务人员医疗器械不良事件监测报告培训资料.doc

低温储罐施工方案目录第一章工程概述···················3页第二章计划与管理·····...

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医疗器械软件.docx

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2012年度临床疗效评价.docx

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

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医疗器械.doc

医疗器械分类目录01.《医疗器械分类目录》的说明02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械04.6803神...

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临床评价原则.doc

说明:关于临床评价资料,应根据医疗器械临床评价技术指导原则得要求进行编制。文本格式及表格见附录。医疗器...

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医疗器械销售.doc

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医疗器械临床评价技术指导原则(2015第14号通告)资料.docx

— 1—啊附件医疗器械临床评价技术指导原则一、编制目的医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、...

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医疗器械临床评价技术指导原则附件资料.docx

— 1—啊附件医疗器械临床评价技术指导原则一、编制目的医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、...

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医疗器械临床评价技术指导原则.docx

Nurfürdenpers?nlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.附件医疗器械临床评...

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2016年医疗器械临床试验新条例(1).docx

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________2016年医疗器械临...

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医疗器械分类.docx

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医疗器械临床评价技术指导原则.docx

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医疗器械公司医疗器械经营质量管理文件.doc

枣庄市欧健医疗器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-2010第一版第0次修改此文件仅供枣庄市欧健医疗器械有限公司使用,未...

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医疗器械临床评价技术指导原则.doc

医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)编制目的医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床...

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医疗的器械注册临床的试验运行管理系统规章规章制度和流程医疗的器械地临床的试验是对.doc

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

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医疗机构医疗器械临床合理使用(共23页).doc

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医疗器械临床评价技术指导原则.docx

1 附件 1 医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿) 一、编制目的医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床...

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2016年医疗器械临床试验新条例(1).docx

重磅!医疗器械临床试验质量管理规范出台了!2016年3月1日,《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品...

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医疗器械临床评价技术指导原则.docx

附件?1医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)1、编制目的医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资...

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医疗器械投标书.docx

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

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医疗器械说明说.doc

ZCELLUNIT1020Y血球仪使用、技术说明书郑州精科分析仪器股份有限公司郑州市百环路55号邮编301206电话:0371-...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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非临床评价部分.doc

附件血液及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则-非临床评价部分(征求意见稿)一、前言本指导原则旨在帮助和指...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准试行.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

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医疗器械临床试验质量管理规范.doc

医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国...

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非临床评价部分.doc

附件血液及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则-非临床评价部分(征求意见稿)一、前言本指导原则旨在帮助和指...

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医疗器械.doc

袈蒆莅38-7-01_医疗器械经营企业许可证(第二、三类)核发羂膀芁芆芅羇 2009-05-26羂薁膆许可项目名称:医疗器...

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医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿).doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..附件1医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)一、 ...

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医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试...

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无源医疗器械产品原材料变化评价指南.doc

无源医疗器械产品原材料变化评价指南医疗器械产品获批上市后,注册人为进一步提高产品质量、满足法规及标准要...

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医疗器械投标书.doc

递交至:XX市招标采购交易中心投标文件项目名称:湖州市一人民医院医械招标公告采购麻醉气体监护仪1台高频射频...

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