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医疗器械临床使用安全管理制度
医疗器械临床使用安全管理制度
医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令)

医疗器械临床试验质量管理规范(第25号令).docx

第25号《医疗器械临床试验质量管理规范》已《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管...

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质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则-医疗器械技术审评中心

质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则-医疗器械技术审评中心.doc

附件质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则本指导原则旨在为申请人准备质子/碳离子治疗系统临床评价提...

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医疗器械进入欧盟医疗器械市场要求

医疗器械进入欧盟医疗器械市场要求.doc

入欧盟的相关知识一、欧盟国家(共31家)1、2004年5月1日前:法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、丹...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对

医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对.doc

1 / 21医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试...

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医疗器械投标书

医疗器械投标书.doc

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医疗器械制度

医疗器械制度.docx

医疗器械经营质量管理制度目录序号文件编号文件名称01DX-QX-ZD-01质量方针、目标管理制度02DX-QX-ZD-02有关...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对

医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对.doc

医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验证的过程。?本机构按照国家食品、药品管理局...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对

医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对.doc

医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验证的过程。?本机构按照国家食品、药品管理局...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对[20页]

医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对[20页].doc

封面作者:ZHANGJIAN仅供个人学习,勿做商业用途医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验...

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医疗器械投标书

医疗器械投标书.doc

递交至:XX市招标采购交易中心投标文件项目名称:湖州市一人民医院医械招标公告采购麻醉气体监护仪1台高频射频...

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医疗器械合同

医疗器械合同.doc

医疗器械合同合同编号: 签约地:上海市杨浦______区_______ 甲方(买方):上海市杨浦区中心医院乙方(卖方):上海...

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医疗器械临床试验设计指导原则
医疗器械投标书

医疗器械投标书.doc

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医疗器械临床试验运行管理制度及流程

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中山大学附属肿瘤医院临床研究中心/药物临床试验机构医疗器械临床试验运行管理制度和流程ZD-CTC-028-03拟订...

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医疗器械进入欧盟医疗器械市场要求(20200517035428)

医疗器械进入欧盟医疗器械市场要求(20200517035428).docx

医疗器械进入欧盟医疗器械市场要求入欧盟的相关知识一、欧盟国家(共31家)1、 2004年5月1日前:法国、德国、意...

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医疗器械临床试验质量管理规范英文版
医疗器械进入欧盟医疗器械市场要求

医疗器械进入欧盟医疗器械市场要求.doc

入欧盟的相关知识一、欧盟国家(共31家)1、2004年5月1日前:法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、丹...

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临床-评价资料

临床-评价资料.doc

.. ...

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最新临床试验疗效的评价
有源医疗器械使用期限-医疗器械技术审评中心
医疗器械制度

医疗器械制度.docx

文件名称:医疗器械各级质量责任制编 号 :起草部门:质管部起草人:审阅人:批准人:王许力起草日期:批准日期:执...

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《医疗器械临床试验质量管理规范》解读(九)完结

《医疗器械临床试验质量管理规范》解读(九)完结.docx

《医疗器械临床试验质量管理规范》解读(九)完结LT《医疗器械临床试验质量管理规范》解读(九)完结亲爱的读...

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免于进行临床试验的第三类医疗器械目录-。

免于进行临床试验的第三类医疗器械目录-。.doc

免于进行临床试验的第三类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1穿刺针6815由穿刺针管和管座组成。采用...

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医疗器械的管理

医疗器械的管理.doc

医疗器械的管理目录一、设备科负责人职责二、设备科工作制度三、医疗设备(仪器)管理制度四、医疗设备计划采...

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医疗器械临床评价技术指导原则

医疗器械临床评价技术指导原则.doc

医疗器械临床评价技术指导原则附件一、编制目的医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验...

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三类免临床医疗器械目录

三类免临床医疗器械目录.doc

附件免于进行临床试验的第三类医疗器械目录序号产品名称分类编码产品描述1穿刺针6815由穿刺针管和管座组成。...

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临床常见医疗器械及其可疑不良事件

临床常见医疗器械及其可疑不良事件.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..临床常见医疗器械及其可疑不良事件2008年12月《医疗器...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程

医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械临床试验质量管理规范考试答案
医疗器械临床试验质量管理规范考试答案
医疗器械临床试验质量管理规范考试答案
中医药治疗原发性肺癌临床疗效评价体系的研究进展

中医药治疗原发性肺癌临床疗效评价体系的研究进展.docx

中医药治疗原发性肺癌临床疗效评价体系的研究进展【摘要】关于肿瘤的疗效评价,不管是西医还是中医,历来是以...

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中医药治疗原发性肺癌临床疗效评价体系的研究进展

中医药治疗原发性肺癌临床疗效评价体系的研究进展.docx

中医药治疗原发性肺癌临床疗效评价体系的研究进展【摘要】关于肿瘤的疗效评价,不管是西医还是中医,历来是以...

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8临床评价资料

8临床评价资料.docx

申报产品与目录中已获准境内注册医疗器械对比表对比项目 目录中医疗器械 申报产品 差异性 勒:£术理原机 原...

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医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则.docx

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则(征求意见稿)一、前言医疗器械临床评价是采用科学合理的方法对...

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医疗器械的管理

医疗器械的管理.docx

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医疗器械生产质量管规范植入性医疗器械

医疗器械生产质量管规范植入性医疗器械.doc

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械...

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医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准.doc

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械...

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医疗器械合同

医疗器械合同.doc

医疗器械合同甲方(需求):____________乙方(供方):____________为了保护甲乙双方的合法权益,根据《中华人民共...

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8临床评价资料

8临床评价资料.doc

8临床评价资料附1申报产品与目录中已获准境内注册医疗器械对比表对比项目目录中医疗器械申报产品差异性支持...

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临床常见医疗器械不良事件

临床常见医疗器械不良事件.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..临床常见医疗器械及其可疑不良事件2008年12月《医疗器...

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临床常见医疗器械不良事件汇总手册

临床常见医疗器械不良事件汇总手册.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..临床常见医疗器械及其可疑不良事件2008年12月《医疗器...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对

医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械风险管理对医疗器械的应用资料

医疗器械风险管理对医疗器械的应用资料.doc

***产品风险管理报告编写:(技术部经理)风险管理参加人员:日期:2018年10月20日评审:(管代)日期:2018年10月25...

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医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程Ⅰ.目的:为保证我院医疗器械临床试验科学、规范和有序进行,充分保...

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医疗器械临床使用安全管理新规制度

医疗器械临床使用安全管理新规制度.doc

医疗器械临床使用安全管理制度第一条、为加强医疗器械临床使用安全管理工作,减少医疗器械临床使用风险,提高...

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医疗器械gmp

医疗器械gmp.docx

医疗器械生产质量管理规范第一章 总 则第一条 为保障医疗器械安全、有效,规范医疗器械生产质量管理,根...

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医疗器械临床试验病例报告表1

医疗器械临床试验病例报告表1.docx

下载可编辑编 号:□□□□患者姓名拼音缩写 :□□□□病例报告表(Case Report Form ,CRF)患者姓名拼音...

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临床-评价资料

临床-评价资料.docx

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临床检验器械说明及临床检验器械
苏州公立医院医疗服务价格临床诊疗类三
临床检验器械说明及临床检验器械
【管理精品】医疗器械临床试验规定

【管理精品】医疗器械临床试验规定.doc

国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审...

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医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程.doc

医疗器械临床试验运行管理制度和工作流程Ⅰ.目的:为保证我院医疗器械临床试验科学、规范和有序进行,充分保障...

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【管理精品】医疗器械临床试验规定

【管理精品】医疗器械临床试验规定.doc

国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审...

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医疗器械分类1

医疗器械分类1.doc

欧盟医疗器械监管模式简介欧盟医疗器械监管模式简介一、欧盟简介欧洲联盟(EuropeanUnion),简称欧盟(EU),是由...

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临床试验疗效的评价

临床试验疗效的评价.doc

疗效的评价疗效可通过比较病人治疗前后病情的变化来评价。在治疗进行过程中也可评价,以确定病人病情改善的程...

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电子血压医疗器械临床试验方案及报告模板

电子血压医疗器械临床试验方案及报告模板.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.医疗器械临床试验方案产品名称:腕...

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医疗器械标识2

医疗器械标识2.doc

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医疗器械的管理

医疗器械的管理.doc

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医疗器械临床试验质量管理基础规范考试答案
医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则.docx

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则一、前言医疗器械临床评价是采用科学合理的方法对临床数据进行评...

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医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则.docx

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则一、前言医疗器械临床评价是采用科学合理的方法对临床数据进行评...

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医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则.docx

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则一、前言医疗器械临床评价是采用科学合理的方法对临床数据进行评...

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医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则.docx

医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则一、前言医疗器械临床评价是采用科学合理的方法对临床数据进行评...

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医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则
医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则
临床评价资料

临床评价资料.docx

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11级医疗仪器的临床应用资料
医疗器械注册证

医疗器械注册证.docx

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医疗器械临床试验报告三篇
医疗器械大全

医疗器械大全.docx

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构建中医临床疗效评价体系的探讨

构建中医临床疗效评价体系的探讨.doc

构建中医临床疗效评价体系的探讨2006年l0月第23卷第5期Oct.2006,Vo1.23No.5天津中医药TianjinJournalofTrad...

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临床常见医疗器械不良事件

临床常见医疗器械不良事件.doc

临床常见医疗器械及其可疑不良事件 2008 年12月《医疗器械不良事件监测及再评价管理办法》(试行)颁布以来,我...

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10 医疗器械临床试验规定.doc

10 医疗器械临床试验规定.doc.doc

《医疗器械临床试验规定》(局令第 5 号) 国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于 2003 年...

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临床常见医疗器械不良事件

临床常见医疗器械不良事件.doc

第 1页共 15页临床常见医疗器械及其可疑不良事件 2008 年12月《医疗器械不良事件监测及再评价管理办法》(试...

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铭众医疗器械有限公司年产10.5万套医疗器械项目立项环境风险评估评价报告表

铭众医疗器械有限公司年产10.5万套医疗器械项目立项环境风险评估评价报告表.doc

浙江铭众医疗器械有限公司年产 10. 5 万套医疗器械项目环境影响报告表(简本) 绍兴市环保科技服务中心二○一...

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医疗器械临床试验质量管理规范

医疗器械临床试验质量管理规范.doc

《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第2...

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医疗器械分类1

医疗器械分类1.doc

薄医疗器械分类1.txt24生活如海,宽容作舟,泛舟于海,方知海之宽阔;生活如山,宽容为径,循径登山,方知山之高大...

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医疗器械申请表

医疗器械申请表.doc

医疗器械申请表————————————————————————————————作者:—————————...

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医疗器械临床验证临床观察表

医疗器械临床验证临床观察表.doc

CO2激光治疗机临床观察病例报告表患者姓名:家庭住址:联系电话:试验中心名称:研究者姓名:研究者职称:实施单位...

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医疗器械注册证

医疗器械注册证.doc

精品文档,仅供学习与交流,如有侵权请联系网站删除【精品文档】第 1 页6815注射穿刺器械名 称品 名 举 例管...

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医疗器械销售技巧与医疗器械市场开发

医疗器械销售技巧与医疗器械市场开发.doc

wordword1 / 15word医疗器械销售技巧与医疗器械市场开发医疗器械销售技巧与医疗器械市场开发市场一线销售是...

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医疗器械销售技巧与医疗器械市场开发
临床医学自我评价10篇

临床医学自我评价10篇.doc

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II类医疗器械

II类医疗器械.docx

6801-16801基础外科手术器械医用缝合针(不带线)医用缝合针(不带线)II6803-16803神经外科手术器械神经外科脑...

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医疗器械注册证

医疗器械注册证.docx

名称注射穿刺器械.6815注射穿刺器械品名举例 管理类别一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针...

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医疗器械参数

医疗器械参数.docx

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医疗器械参数

医疗器械参数.docx

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医疗器械参数

医疗器械参数.docx

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风险评估管理医疗器械消毒研究
医疗器械参数

医疗器械参数.docx

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精神疾病专科临床医疗质量控制与评价标准试行
医疗器械生产质量管规范无菌医疗器械

医疗器械生产质量管规范无菌医疗器械.doc

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查评定标准(试行)按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程

医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程

医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验...

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医疗器械临床验证临床观察表

医疗器械临床验证临床观察表.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..CO2激光治疗机临床观察病例报告表患者姓名:家庭住址:联...

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医疗器械申请表

医疗器械申请表.doc

医疗器械申请表编号:《医疗器械经营企业许可证》审批表企业名称:经营地址:组织审查部门:申请日期:年月日陕西...

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