医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法第一章总则第一条为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医...

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医疗器械监督管理条例》-医疗器械注册管理.pptx

《医疗器械监督管理条例》——医疗器械注册管理2014年9月1主要内容对新《条例》的总认识和理解新《条例》中...

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第二类医疗器械经营备案流程图.doc

附件1第二类医疗器械经营备案流程图(法定时限:当场办结)备案人进行网上申报不属于本局职权范围的不予备案,告...

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医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法第一章总则第一条为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医...

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第三类医疗器械经营.doc

第三类医疗器械经营许可业务手册云南省药品监督管理局2018年月日 目录前言 -2-一、受理范围 -3-二、办理依据...

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医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法第一章总则第一条为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医...

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医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法第一章总则第一条为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医...

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医疗器械分类.doc

医疗器械的分类和确定??医疗器械可分为三类:第一类通过常规管理足以保证其安全性、有效性医疗器械的医疗器械...

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医疗器械分类.xlsx

A6846植入材料和人工器官6877介入器材BⅢ-6821医用电子仪器设备Ⅲ-6822医用光学器具Ⅲ-6845体外循环及血液处...

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第二类医疗器械经营备案流程图.doc

第二类医疗器械经营备案流程图1《第二类医疗器械经营备案表》、2《第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对...

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第三类医疗器械经营.doc

第三类医疗器械经营许可业务手册云南省药品监督管理局2018年月日 目录前言 -2-一、受理范围 -3-二、办理依据...

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《医疗器械注册管理办法》（.doc

《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施...

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医疗器械注册介绍课件.ppt

新法规形势下的注册与备案申请程序北京2017年4月目录医疗器械上市2第四条国家对医疗器械按照风险程度实行分...

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医疗器械注册产品标准.doc

YZB/黑医疗器械注册产品标准YZB/黑-2005定制式义齿加工2005--发布2005--实施XXXXX(企业名称)发布YZB/黑-200...

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医疗器械注册证书纠错.doc

医疗器械注册证书纠错-技术审评环节管理规范(发布日期二OO七年三月二十六日)2007-05-0814:48???一、医疗器械...

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第三类医疗器械经营.doc

第三类医疗器械经营许可业务手册云南省药品监督管理局2018年月日 目录前言 -2-一、受理范围 -3-二、办理依据...

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医疗器械分类.xlsx

A6846植入材料和人工器官6877介入器材BⅢ-6821医用电子仪器设备Ⅲ-6822医用光学器具Ⅲ-6845体外循环及血液处...

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医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法(2004年5月28日国家食品药品监督管理局局务会审议通过,2004年8月9日国家食品药品监督管...

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医疗器械注册临床试验运行管理制度和流程医疗器械临床试验是对.doc

医疗器械(注册)临床试验运行管理制度和流程医疗器械地临床试验是对申办方申请注册地医疗器械地临床试用或验...

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医疗器械分类.xlsx

A6846植入材料和人工器官6877介入器材BⅢ-6821医用电子仪器设备Ⅲ-6822医用光学器具Ⅲ-6845体外循环及血液处...

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医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法(2004年5月28日国家食品药品监督管理局局务会审议通过,2004年8月9日国家食品药品监督管...

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I类医疗器械.doc

序号名称品名举例类别2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、...

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医疗器械注册综述资料.doc

注册申报资料4综述资料产品名称:注册申请人:日期:4.1概述该产品为……。该产品主要由……。根据国家药品监督...

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医疗器械注册--研究资料.doc

研究资料(资料5)概述产品名称:xxx产品型号:xxx公司名称:xxx有限公司日期:2014年10月管理类别:xxxx本研究报告...

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第二类医疗器械经营备案流程图.doc

第二类医疗器械经营备案流程图1《第二类医疗器械经营备案表》、2《第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对...

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二类医疗器械.doc

基础外科手术器械:医用缝合针(不带线)神经外科手术器械:神经外科脑内用刀,神经外科脑内用钳,神经外科脑内用...

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二类及三类医疗器械注册申报资料要求及说明.docx

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..医疗器械注册申报资料要求及说明根据CFDA发布的《关于...

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二类及三类医疗器械注册申报资料要求及说明.docx

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医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法第一章总则第一条为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械...

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进口医疗器械注册审批子项三.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..进口医疗器械注册审批子项三:进口医疗器械延续注册审批...

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吉林第二类医疗器械产品注册收费.doc

吉林省第二类医疗器械产品注册收费实施细则(试行)依据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令...

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安徽第三类医疗器械.doc

安徽省第三类医疗器械注册证变更申请表产品名称:申请企业:申请时间:(盖章)安徽省食品药品监督管理局制填写说...

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湖南第二类医疗器械注册核查标准.doc

湖南省第二类医疗器械注册核查标准医疗器械注册核查范围(一)临床试验资料真实性(不需要提交临床试验资料或者...

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第二类医疗器械经营备案流程图.doc

螄第二类医疗器械经营备案流程图膄蝿1《第二类医疗器械经营备案表》、袀2《第二类医疗器械经营企业备案申请...

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二类医疗器械.doc

螀医用缝合针(不带线)螆脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀芅肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳荿脑膜镊、...

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一类、二类、三类医疗器械区别.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..可再渝好嗅曲煤千度橙仓饱币萤怔蕴个宰军在巩包专恩单...

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医疗器械注册综述文件.doc

注册申报资料4综述资料产品名称:注册申请人:日期:4.1概述该产品为……。该产品主要由……。根据国家药品监督...

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医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法第一章总则第一条为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械...

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医疗器械注册管理办法.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse莅医疗器械注册管理办法袀第一章总则薀第一条为规范医疗器...

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医疗器械分类.doc

芃关于指定《医疗器械分类目录》的说明芁一、《医疗器械分类目录》制定的依据莀《医疗器械监督管理条例》及...

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医疗器械注册管理办法.doc

蒃附件:莈医疗器械注册管理办法莇(征求意见稿)薄第一章总则薂第一条为规范医疗器械产品的注册管理,保证医疗...

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医疗器械注册产品标准.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse第四组心电图机医疗器械注册产品标准心电图机注册标准范围...

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医疗器械注册管理办法.doc

莄附件:蚁医疗器械注册管理办法聿(征求意见稿)羇第一章总则肆第一条为规范医疗器械产品的注册管理,保证医疗...

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医疗器械注册管理办法.doc

附件:医疗器械注册管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条为规范医疗器械产品的注册管理,保证医疗器械安全有...

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医疗器械注册产品标准.doc

医疗器械注册产品标准YZB/黑-2005定制式义齿加工2005--发布2005--实施XXXXX(企业名称)发布YZB/黑-2005目次前...

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医疗器械注册过程探讨 PPT课件.ppt

医疗器械处医疗器械注册探讨qixc@SunTech.交流产品注册团队知识经验的分享2大家与我交流中发现的问题曾经让...

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医疗器械注册管理办法.doc

膄医疗器械注册管理办法薄第一章总则腿第一条为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医...

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医疗器械注册管理办法.doc

芀医疗器械注册管理办法蝿肇第一章总则蚄羁第一条为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全、有效,根据...

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医疗器械注册综述文件.doc

肇注册申报资料4羅肄蚂膇综述资料莆薂蒁芇螇芄产品名称:膀芇羄注册申请人:蚁罿莇日期:莅莃羁蒇螅袁4.1概述螀...

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医疗器械注册专员培训.doc

医疗器械注册专员培训目录注册专员培训概述法规标准复核概述标准复核工作程序产品企业标准的相关要求注册部...

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医疗器械分类.doc

附录Ⅸ分类准则1分类规则的定义1.1持续时间短暂——通常指连续使用不超过60分钟。短时间——通常指连续使用...

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医疗器械注册专员培训.doc

医疗器械注册专员培训目录注册专员培训概述法规标准复核概述标准复核工作程序产品企业标准的相关要求注册部...

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一类、二类、三类医疗器械区别.doc

一类、二类、三类医疗器械的区别一、医疗器械的分类:? 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的...

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医疗器械注册综述资料.doc

艿注册申报资料4袄综述资料羅产品名称:芀注册申请人:蚇日期:羇4.1概述肅该产品为……。蚁该产品主要由……。...

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医疗器械注册产品标准.doc

医疗器械注册产品标准YZBYZB/津XXXX-200X代替:标准名称200X-XX-XX发布200X-XX-XX实施XXXXXXXXX(企业)发布前...

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医疗器械注册产品标准.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse第四组心电图机医疗器械注册产品标准心电图机注册标准范围...

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医疗器械注册产品标准.doc

YZB/黑医疗器械注册产品标准YZB/黑-2005定制式义齿加工2005--发布2005--实施XXXXX(企业名称)发布YZB/黑-200...

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医疗器械注册管理办法.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse《医疗器械注册管理办法》国家食品药品监督管理局令第16号...

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第二类医疗器械经营备案流程图.doc

螃第二类医疗器械经营备案流程图芀蚇1《第二类医疗器械经营备案表》、膂2《第二类医疗器械经营企业备案申请...

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医疗器械注册--研究资料.doc

肃研究资料芃(资料5)羀概述袅产品名称:xxx袄产品型号:xxx肁公司名称:xxx有限公司肈日期:2014年10月薈管理类...

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医疗器械注册--研究资料.doc

肀研究资料芅(资料5)薃概述膀产品名称:xxx螁产品型号:xxx莆公司名称:xxx有限公司羆日期:2014年10月袃管理类...

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二类医疗器械.doc

膆医用缝合针(不带线)膃脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀蚃肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳蝿脑膜镊、...

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医疗器械注册综述资料.doc

薁注册申报资料4蚇综述资料膅产品名称:艿注册申请人:肀日期:莇4.1概述羂该产品为……。薂该产品主要由……。...

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医疗器械注册管理办法.doc

(2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,2014年7月30日公布,自2014年10月1日起施行)?[1...

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医疗器械类别.xls

序号名称品名举例管理类别6801基础外科手术器械-1医用缝合针(不带线)Ⅱ-2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片...

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医疗器械注册工作心得.doc

医疗器械注册工作心得篇一:医疗器械注册产品分析报告 XXXXXX产品质量跟踪报告一、试产期间产品的生产、销售...

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医疗器械分类.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse薃关于指定《医疗器械分类目录》的说明袀一、《医疗器械分...

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医疗器械注册管理办法.doc

螀附件:羁医疗器械注册管理办法蚇(征求意见稿)螆第一章总则薁第一条为规范医疗器械产品的注册管理,保证医疗...

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二类及三类医疗器械注册申报资料要求及说明.docx

薂袁莆医疗器械注册申报资料要求及说明羇袆薃根据CFDA发布的《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明...

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医疗器械分类.doc

附录Ⅸ分类准则1分类规则的定义1.1持续时间短暂——通常指连续使用不超过60分钟。短时间——通常指连续使用...

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第二类医疗器械经营备案流程图.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse聿第二类医疗器械经营备案流程图聿袅1《第二类医疗器械经...

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A59605第二类体外诊断试剂医疗器械首次注册审批流程图.doc

A59605第二类体外诊断试剂医疗器械首次注册审批流程图不属于本局职权范围的(法定办结时限60个工作日、承诺办...

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第一类医疗器械备案审批流程图.doc

附件1第一类医疗器械备案审批流程图(法定时限:当场办结)备案人进行网上申报不属于本局职权范围的不予备案,告...

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医疗器械注册产品标准.doc

YZB/黑医疗器械注册产品标准YZB/黑-2005定制式义齿加工2005--发布2005--实施XXXXX(企业名称)发布YZB/黑-200...

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吉林第二类医疗器械产品注册收费.doc

吉林省第二类医疗器械产品注册收费实施细则(试行)依据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令...

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一类、二类、三类医疗器械区别.doc

一类、二类、三类医疗器械的区别一、医疗器械的分类:? 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的...

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医疗器械分类.doc

医疗器械分类及有源医疗电气设备的分类一、医疗器械分为3类,分别是“I,II,III”类.I型是指,通过常规管理足以...

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第二类医疗器械注册许可事项变更.doc

第二类医疗器械注册许可事项变更许可项目名称:第二类医疗器械注册许可事项变更依据:1.《医疗器械监督管理条...

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46第二类医疗器械注册变更申请表.doc

46第二类医疗器械注册变更申请表_移动文库山东省食品药品监督管理局行政许可事项txt”>申请表申请项目:第二...

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2007年下半年二类医疗器械注册情况.doc

2007年下半年二类医疗器械注册情况序号产品名称型号执行标准生产单位生产地址注册号注册日期1BIOBASE系列分...

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医疗器械注册管理办法.doc

《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)国家食品药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》于2004年5月...

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医疗器械注册管理办法.docx

《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局...

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医疗器械注册产品标准.doc

医疗器械注册产品标准YZBYZB/津XXXX-200X代替:标准名称200X-XX-XX发布200X-XX-XX实施XXXXXXXXX(企业)发布前...

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第二类医疗器械经营备案流程图.doc

莆第二类医疗器械经营备案流程图芅肁1《第二类医疗器械经营备案表》、莇2《第二类医疗器械经营企业备案申请...

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第二类医疗器械注册登记事项变更.doc

第二类医疗器械注册登记事项变更许可项目名称:第二类医疗器械注册登记事项变更依据:1.《医疗器械监督管理条...

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医疗器械注册专员培训.doc

医疗器械注册专员培训目录注册专员培训概述法规标准复核概述标准复核工作程序产品企业标准的相关要求注册部...

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医疗器械注册证号解读.doc

关于医疗器械注册证号的解读一、医疗器械的定义。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、...

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医疗器械注册管理办法.docx

医疗器械注册管理办法国家食品约品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28仃经国家食品药...

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医疗器械注册综述资料.docx

注册申报资料4综述资料产品名称:注册申请人:日期:4.1概述该产品为 。该产品主要由……。根据国家药品监督管...

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代理注册医疗器械合同.doc

合同编号:_________代理注册医疗器械合同甲方:_________________________乙方:_________________________...

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第二类医疗器械经营备案流程图.doc

输入法百度首页设置 登录新闻hao123地图视频贴吧学术登录设置更多产品网页资讯贴吧知道音乐图片视频地图文库...

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第三类医疗器械分类目录.docx

第三类医疗器械分类目录·第三类医疗器械分类目录·2014.10.16·编号分类名称名称品名举例管理分类6804-668...

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代理注册医疗器械合同.doc

代理注册医疗器械合同委托方(以下简称甲方):____________受托方(以下简称乙方):____________甲乙双方就乙方...

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医疗器械注册管理办法.docx

医疗器械注册管理办法国家食品药品监督管理总局令第4号《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食...

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一类、二类、三类医疗器械区别.doc

一类、二类、三类医疗器械区别一类、二类、三类医疗器械的区别一、医疗器械的分类:? 第一类是指,通过常规管...

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第三类医疗器械目录.doc

第三类医疗器械目录湖南省医疗器械批发企业现场检查验收标准-------人员与机购条款1.4项中经营Ⅲ类医疗器械...

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第三类医疗器械分类目录.doc

第三类医疗器械分类目录第三类医疗器械分类目录编码代号6815注射穿刺器械分类编号6815.1管理类别Ⅲ类品名举...

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医疗器械注册综述资料.doc

医疗器械注册综述资料注册申报资料4综述资料产品名称:注册申请人:日期:4.1概述该产品为……。该产品主要由…...

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创新医疗器械注册生产及委托生产流程.doc

创新医疗器械注册、生产及委托生产流程附录A:创新医疗器械的界定条件1、申请人经过其技术创新活动,在中国依...

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医疗器械注册收费应对.doc

医疗器械注册收费如何应对————————————————————————————————作者:————...

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