医疗器械分类.xlsx

A 6846 植入材料和人工器官 6877 介入器材 B Ⅲ- 6821 医用电子仪器设备Ⅲ- 6822 医用光学器具 BⅢ- 6845 体...

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医疗器械类别.xlsx

序号名称品名举例管理类别 6801 基础外科手术器械-1医用缝合针(不带线) Ⅱ-2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮...

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二类医疗器械.doc

医用缝合针( 不带线) 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳脑膜镊、垂体瘤...

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医疗器械注册产品标准.doc

YZB/ 黑医疗器械注册产品标准 YZB/ 黑-2005 定制式义齿加工 2005- - 发布 2005- - 实施 XXXXX (企业名称) 发...

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二类医疗器械产品注册证变更审批.docx

106-003 二类医疗器械产品注册证变更审批时间:2011-7-14 作者: 一?行政许可项目名称: 二类医疗器械产品注册...

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美国fda医疗器械注册(510k)..ppt

美国 FDA 食品药品监督管理局法规概览 William (Bill) M. Sutton 医疗器械与放射健康中心小型制造商、国际及...

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第二类医疗器械产品注册审批须知.doc

第二类医疗器械产品注册审批须知一、行政许可项目名称:医疗器械注册证审批二、行政许可内容:第二类医疗器械...

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医疗器械分类.doc

1 6801 基础外科手术器械序号名称品名举例管理类别-1 医用缝合针(不带线) Ⅱ-2基础外科用刀手术刀柄和刀片、...

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泰州市第一类医疗器械注册申请表.doc

受理流水号: 批准流水号; 泰州市第一类医疗器械注册申请表产品名称: 商品名称: 申请企业: 盖章江苏省泰州食...

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二类医疗器械.doc

医用缝合针( 不带线) 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳脑膜镊、垂体瘤...

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二类医疗器械.doc

医用缝合针( 不带线) 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳脑膜镊、垂体瘤...

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i类医疗器械.doc

最新医疗器械分类目录( 2013 版) 6802 显微外科手术器械序号名称品名举例类别 1 显微外科用刀、凿显微喉刀Ⅰ...

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医疗器械分类.doc

1 6801 基础外科手术器械序号名称品名举例管理类别-1 医用缝合针(不带线) Ⅱ-2基础外科用刀手术刀柄和刀片、...

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广东各地一类医疗器械首次注册.pdf.pdf

广东各地一类医疗器械首次注册申报材料编写及注意事项 2013.05.10 广州★注册申报材料: 1 、《第一类医疗器...

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医疗器械注册产品标准.doc

YZB/ 黑医疗器械注册产品标准 YZB/ 黑-2005 定制式义齿加工 2005- - 发布 2005- - 实施 XXXXX (企业名称) 发...

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医疗器械注册产品标准.doc

YZB/ 黑医疗器械注册产品标准 YZB/ 黑-2005 定制式义齿加工 2005- - 发布 2005- - 实施 XXXXX (企业名称) 发...

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医疗器械二类.doc

— 2—附件 1《医疗器械经营监督管理办法》(征求意见稿) 第一章总则第一条为加强医疗器械经营监督管理,规范...

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医疗器械注册专员培训.doc

医疗器械注册专员培训目录 1 专员培训概述 2 法规 3 标准复核第一章概述第二章标准复核工作程序第三章产品企...

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医疗器械注册专员培训.doc

医疗器械注册专员培训目录 1 专员培训概述 2 法规 3 标准复核第一章概述第二章标准复核工作程序第三章产品企...

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二类医疗器械.doc

医用缝合针( 不带线) 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳脑膜镊、垂体瘤...

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医疗器械注册资料要求.ppt

医疗器械注册资料要求?医疗器械注册申请表; ?医疗器械生产企业资格证明; ?产品技术报告; ?安全风险分析报告...

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医疗器械注册过程探讨 PPT课件.ppt

L o g o 医疗器械处医疗器械注册过程探讨 qixc@jsczfda. 迎交流主讲陈仲英 779392403@ 知识经验的分享是我回...

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第三类医疗器械目录.doc

湖南省医疗器械批发企业现场检查验收标准------- 人员与机购条款 1.4 项中经营Ⅲ类医疗器械内容 6821 医用电...

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河南省第二类医疗器械注册申请表.doc

受理号: 河南省第二类医疗器械注册申请表产品名称: 规格型号: 申请企业(盖章) : 申报日期: 河南省食品药品监...

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医疗器械注册管理办法.doc

《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第 4 号) 2014 年 07月 30日发布国家食品药品监督管理...

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国产医疗器械注册指南.doc

国产医疗器械注册指南一、项目名称:国产医疗器械注册二、许可内容:境内第三类医疗器械首次注册三、设定和实...

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美国fda医疗器械注册ppt.ppt

美国FDA食品药品监督管理局法规概览William (Bill) M. Sutton医疗器械与放射健康中心小型制造商、国际及消费...

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医疗器械分类目录-第一类医疗器械(2015).doc

医疗器械分类目——第Ⅰ类(2015)第1页共2页医疗器械分类概述—第Ⅰ类器械(2015)作为Ⅰ类医疗器械管理产品管...

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三类医疗器械有哪些.docx

. 锁方式在 Android 系统手机当中比较常见, 但是随着大量入门用户接触到这类智能手机并且使用这种解锁方式时...

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医疗器械注册申报题库.ppt

The Registration regulations of Medical instruments 医疗器械注册法规南京江宁高新园 Nanjing jiangning...

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医疗器械注册管理办法.ppt

《医疗器械注册管理办法》总则?第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。?境内第...

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医疗器械分类.doc

共 7页第 1页编号分类名称名称品名举例管理分类 6804-6 6804 眼科手术器械眼科手术用其他器械玻璃体切割器 ...

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第二类医疗器械经营备案流程图.doc

第二类医疗器械经营备案流程图企业递交的资料受理部门资料齐全备案材料符合规定要求医疗器械备案凭证受理部...

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二类和三类医疗器械注册申报资料要求和说明.docx

北京鑫金证国际技术服务有限公司医疗器械注册申报资料要求及说明根据 CFDA 发布的《关于公布医疗器械注册申...

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医疗器械注册--研究资料.doc

研究资料(资料 5) 5、概述产品名称: xxx 产品型号: xxx 公司名称: xxx 有限公司日期: 2014 年 10月管理类别...

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第三类医疗器械分类目录.doc

第三类医疗器械分类目录编码代号6815注射穿刺器械分类编号6815.1管理类别Ⅲ类品名举例一次性使用无菌注射器...

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II类医疗器械.doc

6801-16801基础外科手术器械医用缝合针(不带线)医用缝合针(不带线)II6803-16803神经外科手术器械神经外科脑...

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第三类医疗器械目录.doc

湖南省医疗器械批发企业现场检查验收标准------- 人员与机购条款1.4项中经营Ⅲ类医疗器械内容6821 医用电子...

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医疗器械分类.doc

编号分类名称名称品名举例管理分类6804-66804眼科手术器械眼科手术用其他器械玻璃体切割器III6815注射穿刺器...

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江西省第二类医疗器械延续注册审批程序.doc

江西省第二类医疗器械延续注册审批程序附件1受理号:______江西省食品药品药品监督管理局第二类医疗器械注册...

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三类医疗器械产品运行流程及相关法规.pdf

病例讨论—1例多发性大动脉炎(头臂型)病人的护理疾病介绍病史介绍目录相关问题讨论术后护理重点疾病介绍疾病...

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医疗器械分类.doc

医疗器械分类一、医疗器械分为3类,分别是“I, II, III”类.I型是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的...

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cmdr-加拿大医疗器械注册.doc

CMDRMedical?Devices?RegulationsSOR/98-282Registration?7?May,?1998FOOD?AND?DRUGS?ACTMedical?Devices?R...

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医疗器械注册过程探讨PPT课件.ppt

医疗器械处医疗器械注册过程探讨qixc@jsczfda.欢迎欢迎交流主讲陈仲英779392403@知识经验的分享是我回馈社...

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重新注册医疗器械产品（第一类）审批.doc

重新注册医疗器械产品(第一类)审批法定依据:国务院《医疗器械监督管理条例》第十四条办理程序:1、申请已领取...

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医疗器械分类.doc

医疗器械分类影像诊断监护,心电CT,X光机,观片灯,洗片机,显示器,射线防护心电监护,动态血压,胎儿监护,心电图...

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医疗器械分类.doc

医疗器械分类影像诊断监护,心电CT,X光机,观片灯,洗片机,显示器,射线防护心电监护,动态血压,胎儿监护,心电图...

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医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法第一章总则第一条为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医...

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医疗器械注册专员培训.ppt

小学?师德?师风?自查?报告??师德?师风?的好?坏往?往影?响和?决定?了学?校的?校风?和学?风的?好坏?。几?年来...

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三类医疗器械有哪些.docx

三类医疗器械有哪些编号分类名称名称品名举例管理分类6804-66804眼科手术器械眼科手术用其他器械玻璃体切割...

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医疗器械分类.doc

编号分类名称名称品名举例管理分类6804-66804眼科手术器械眼科手术用其他器械玻璃体切割器III6815注射穿刺器...

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医疗器械注册管理办法.pptx

(国家食品药品监督管理总局局令第4号)医疗器械注册管理办法本办法自2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布...

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代理注册医疗器械合同.doc

代理?注册?医疗?器械?合同??委托?方(?以下?简称?甲方?):?**?**?受?托方?(以?下简?称乙?方)?:*?**?* ?甲乙?双...

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医疗器械注册资料指南.doc

医疗器械注册资料指南一、申请材料打印、装订等要求(一)企业制作的申请材料应用A4规格纸张打印,其他机构出具...

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代理注册医疗器械合同.doc

代理注册医疗器械合同委托方(以下简称甲方):__________________ 受托方(以下简称乙方):__________________ ...

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cmdcas加拿大医疗器械认证注册及分类.doc

CMDCAS加拿大医疗器械认证注册及分类(2008-09-11 17:49:23)转载标签:国际注册文化一、加拿大医疗器械认证为...

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医疗器械注册管理办法.docx

医疗器械注册管理办法(国家食品药品监督管理总局局令第4号)《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国...

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医疗器械分类..doc

医疗器械分类目录1医用缝合针(不带线)Ⅱ2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、...

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经营企业《医疗器械分类规则》和《医疗器械注册管理办法》课件.pptx

《医疗器械分类规则》 《医疗器械注册管理办法》质量部2018年3月医疗器械分类规则第三条本规则有关用语的...

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医疗器械分类.ppt

医疗器械分类目的:内部学习交流制作人:KING一类二类三类一类的安全性、有效性按照常规管理即可例如:外科手术...

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医疗器械二三类注册所需文件清单及要求.xlsx

工作表名称注册流程图注册所需文件重要文件及要求体系审查项目目录国产二类注册流程国产三类注册流程新开办...

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第二类医疗器械经营备案流程图.doc

附件1 第二类医疗器械经营备案流程图(法定时限:当场办结)备案人进行网上申报不属于本局职权范围的不予备案,...

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医疗器械注册工作指南.doc

医疗器械注册工作指南江西省药品监督管理局二00三年八月目录1 二类医疗器械产品注册1.1 工作依据1.2 审批机...

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第二类医疗器械经营备案流程图.doc

附件1 第二类医疗器械经营备案流程图(法定时限:当场办结)备案人进行网上申报不属于本局职权范围的不予备案,...

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医疗器械整机注册案例.doc

核心提示:整机注册是指整机组合部件中存在按医疗器械管理的部件。这些部件必须满足以下几个条件:1.按医疗器...

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医疗器械注册管理办法.doc

《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)发布时间:2004-08-09《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家...

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医疗器械注册资料要求.ppt

医疗器械注册资料要求医疗器械注册申请表;医疗器械生产企业资格证明;产品技术报告;安全风险分析报告;适用的...

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第二类医疗器械经营备案流程图.doc

附件1 第二类医疗器械经营备案流程图(法定时限:当场办结)备案人进行网上申报不属于本局职权范围的不予备案,...

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医疗器械注册知识11问.docx

医疗器械注册 11 问定义医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对...

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医疗器械注册管理办法.doc

《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)2004年08月09日发布《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食...

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医疗器械注册管理办法.doc

医疗器械注册管理办法(局令第16号)《医疗器械注册管理办法》于2000年3月27日经国家药品监督管理局局务会审议...

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第二类医疗器械经营备案流程图.doc

第二类医疗器械经营备案流程图1《第二类医疗器械经营备案表》、2《第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对...

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第二类医疗器械经营备案流程图.doc

附件1第二类医疗器械经营备案流程图(法定时限:当场办结)备案人进行网上申报不属于本局职权范围的不予备案,告...

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医疗器械注册、生产、经营申报流程所需资料.docx

医疗器械注册、生产、经营申报流程所需资料医疗器械分类一类:风险较低,实行常规管理可以保证其安全有效的医...

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二类及三类医疗器械注册申报资料要求及说明.docx

医疗器械注册申报资料要求及说明根据CFDA发布的《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公...

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一类、二类、三类医疗器械区别.doc

一类、二类、三类医疗器械的区别一、医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医...

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怎样注册医疗器械公司.doc

怎样注册医疗器械公司,注册医疗器械公司流程是什么?目前,上海每年都有数以千计的医疗器械公司注册完成,医疗...

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第二类医疗器械经营备案流程图.doc

附件1 第二类医疗器械经营备案流程图(法定时限:当场办结)备案人进行网上申报不属于本局职权范围的不予备案,...

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10类医疗器械.docx

第十类外科、医疗、牙科和兽医用仪器及器械,假肢,假眼和假牙;整形用品;缝合用材料。[?注释?]第十类主要包括...

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一类、二类、三类医疗器械区别.doc

一、医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、...

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医疗器械注册--研究资料.doc

研究资料(资料5)概述产品名称:xxx产品型号:xxx公司名称:xxx有限公司日期:2014年10月管理类别:xxxx本研究报告...

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I类医疗器械.doc

序号名称品名举例类别2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、...

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第二类医疗器械经营备案流程图.doc

附件1 第二类医疗器械经营备案流程图(法定时限:当场办结)备案人进行网上申报不属于本局职权范围的不予备案,...

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第二类医疗器械经营备案流程图.doc

第二类医疗器械经营备案流程图1《第二类医疗器械经营备案表》、2《第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对...

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医疗器械注册--研究资料.doc

研究资料(资料5)概述产品名称:xxx产品型号:xxx公司名称:xxx有限公司日期:2014年10月管理类别:xxxx本研究报告...

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医疗器械注册综述资料.doc

综述资料产品名称:注册申请人:日期:4.1 概述该产品为……。该产品主要由……。根据国家药品监督管理局《XXX...

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一类、二类、三类医疗器械区别.doc

一类、二类、三类医疗器械的区别一、医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医...

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一类、二类、三类医疗器械区别.doc

一类、二类、三类医疗器械的区别一、医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医...

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医疗器械注册--研究资料.doc

研究资料(资料5)概述产品名称:xxx产品型号:xxx公司名称:xxx有限公司日期:2014年10月管理类别:xxxx本研究报告...

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二类及三类医疗器械注册申报资料要求及说明.docx

医疗器械注册申报资料要求及说明根据CFDA发布的《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公...

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医疗器械注册管理办法.doc

国家食品药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审...

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医疗器械注册--研究资料.doc

研究资料(资料5)概述产品名称:xxx产品型号:xxx公司名称:xxx有限公司日期:2014年10月管理类别:xxxx本研究报告...

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一类二类三类医疗器械区别.doc

一类、二类、三类医疗器械的区别一、医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医...

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医疗器械分类.doc

序号名称品名举例管理类别-1医用缝合针(不带线)Ⅱ-2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶...

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医疗器械注册研究资料.doc

研究资料(资料5)概述产品名称:xxx产品型号:xxx公司名称:xxx有限公司日期:2014年10月管理类别:xxxx本研究报告...

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2007年下半年二类医疗器械注册情况.doc

2007年下半年二类医疗器械注册情况序号产品名称型号执行标准生产单位生产地址注册号注册日期1BIOBASE系列分...

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医疗器械注册--研究资料.doc

研究资料(资料5)概述产品名称:xxx产品型号:xxx公司名称:xxx有限公司日期:2014年10月管理类别:xxxx本研究报告...

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医疗器械分类.xlsx

A6846植入材料和人工器官6877介入器材BⅢ-6821医用电子仪器设备Ⅲ-6822医用光学器具Ⅲ-6845体外循环及血液处...

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第三类医疗器械经营.doc

第三类医疗器械经营许可业务手册云南省药品监督管理局2018年月日 目录前言 -2-一、受理范围 -3-二、办理依据...

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二、三类医疗器械目录.xls

神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ胸腔心血管外科用其他器械血管打洞钳(器)、心房打洞器、二尖瓣...

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