文档介绍：该【内审员岗位考核试题 】是由【1781111****】上传分享，文档一共【5】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【内审员岗位考核试题 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。:..标准,被我国等同采用”,转化为相应的YY/T0287标准。并于2022年10月完成了YY/T0287原文的GB/T42061转化,并将于2023年11月01日实施。对(正确答案):为消除已发现的不合格或其他不期望情况所采取的措施。对错(正确答案)答案解析:纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。纠正:消除已发现的不合格或其他不期望情况所采取的措施。。,明确双方所承担的质量责任,必要时,进行现场考察。对(正确答案),对质量管理体系进行评价和审核,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。对(正确答案)、制造生产部的计量器具进行管理,售后服务部使用的不是用于制造和检验产品用的,因此不必管理。:..错(正确答案)答案解析:见《医疗器械生产质量管理规范》第四章设备。第二十三条企业应当配备适当的计量器具。计量器具的量程和精度应当满足使用要求,标明其校准有效期,并保存相应记录。,即:对外包方进行能力评价和提出外包要求等。对(正确答案),年年有不符合事,应该是内审检查人员的责任不到位。对错(正确答案)答案解析:见GB/T42061-2022《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。。,应亲自去调研哪种设备适宜公司使用。对错(正确答案)答案解析:见GB/T42061-2022《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》5管理职责。。。最高管理者应将所有从事对质量有影响的管理、执行和验证工作的人员的相互关系形成文件,并应确保其完成这些任务所必要的独立性和权限。”词语对某一个要求修饰时,意思是可遵守也可不遵守。对:..正确答案)答案解析:见GB/T42061-2022《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》》。”,一个过程的输出可能是一个或多个其他过程的输入。对(正确答案)-2022标准中“忠告性通知”内容不属于顾客沟通范围。对错(正确答案)答案解析:见GB/T42061-2022《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》7产品实现。,。,销售部门应对顾客订单进行评审,以保证满足顾客要求。对(正确答案)。对错(正确答案)答案解析:见GB/T42061-2022《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》7产品实现。,。、培训、具有的技能和经验等方面来考虑。:..正确答案)。对(正确答案),只是对关键原材料和成品的追溯即可。对错(正确答案)答案解析:见GB/T42061-2022《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》7产品实现。:组织应将可追溯性程序形成文件。这些程序应依据适用的法规要求规定可追溯性的范围和程度以及拟保留的记录()。。对(正确答案),应明确关键工序,对这些工序应重点控制,必须编制相应作业文件并进行记录。对(正确答案)、维护记录。对错(正确答案)答案解析:见GB/T42061-2022《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》6资源管理。:..组织应将所需的基础设施”的要求形成文件;若维护活动或缺少维护话动可能影响产品质量,组织应将此类维护活动的要求包括执行维护活动的时间间隔形成文件。,公司必须对投诉应进行调查并记录。对(正确答案)错