文档介绍：洁净厂的区域划分
及公用系统划分
一、区域划分的目的:
合理地控制洁净室。
满足生产工艺要求。
便于管理和维护。
是公用系统划分的参照。
二、厂房区域划分
从性质上分:
洁净区
辅助区
动力区
从使用和功能上分:
生产车间(生产部)
质量管理区(质管部)
动力机房(工程部)
实验室、动物房、中试车间(技术部)
仓库(库管)
三、具体划分
说明:
此为一般划分原则,根据车间使用、工艺设备、投资等具体情况,部分区域可以合并。
空调、电气系统一般按此区域划分;给排水、工艺管道系统一般按车间划分;装饰一般按洁净、防火要求划分。
每个区域基本上都是独立控制的。
1、原料前处理
中药材的预处理及炮制。
2、原料纯化提取
根据药物类别有较大区别。
精烘包
菌种、毒种存放
菌种、毒种的接种和扩大
发酵、培养、孵化区
收液和灭毒、灭活区
分离、纯化区
3、制剂车间
制剂是将原料药制成可服用的药品
根据剂型、包装方式、工序等分为不同区域
固体制剂
因级别较低,公用系统一般为大系统、不分区,电气一般分区域配电。
中间站:固体制剂车间的中间工序药品的中转存放。
制粒区:药物的混合、制粒及其干燥。
沸腾制粒区:沸腾制粒方式的区域。有防爆要求,全排风,主机室为净化区,一般为单独的空调、配电系统。
压片区:药物成型。包括压片、包衣、胶囊填充等。
内包区:药品包装。

洗灭区:器具、包装材料的清洗和灭菌。
配制区:药物的接收、称量、配制、过滤。有的分浓、稀配,为两个区域。
灌装区:灭菌后物品的接收和药液的灌装、密封。
内包区:部分包装样式药品的内包装、灯检。
4、包装车间
半成品的存放、灯检、贴标签、印字、装箱。。