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标准管理程序
题目员工培训管理制度
编号 SMP-AD-1021-01 复印数页数:共 2 页第 1 页
编制部门厂办 QA 审核年月日
起草年月日批准年月日
部门审核年月日执行日期年月日
公司各部门、车间
文件发至

目的:不断提高各级管理人员和员工的业务能力和技术水平,增强 GMP 意识。
适用范围:公司全体员工。
责任人:厂长、副厂长、厂办主任、部门经理、车间主任
内容:
1. 制药行业属技术密集型行业,公司各级管理人员、各岗位员工均要有计划地进行
技术教育和培训,不断提高其业务能力和技术水平。培训内容包括:
药品生产质量管理规范(GMP),标准管理程序(制度)(SMP)、标准操作程序(SOP)。
工艺规程。
岗位职责和岗位规章制度。
《药品管理法》等医药法规条例及公司有关规章制度等。
2. 培训教育计划根据不同培训对象的要求分别制订。并以文件形式发布。
3. 培训教育工作要制度化、规范化。培训效果要定期考核评价,个人培训记录要归
档保存作为晋升、晋职、转正、调资的一项依据。
4. 上岗培训:
新员工上岗前,由部门负责人或指定人员对新员工进行有关法规、员工守则、工
艺规程、SOP、设备操作等培训,培训后进行考核,由培训人及被培训人在培训记录上签
字归入培训档案。
必须通过三级(公司、车间、班组)安全生产教育,培训后经考核合格才可上岗。
公司设备更换、SOP 修改、人员岗位变更、新产品生产、新规章颁布等情况出现,
由各有关部门组织培训,程序同上。每隔半年或一年,对已培训内容进行再培训。
对培训考核合格者,发给上岗证后可上岗操作,未经培训或考核不合格者,不准
上岗操作。