文档介绍：题目:纠正/预防行动控制程序
文件编号 : IMP-108
发行版次 : 02
生效日期 : 2005年11月1日
总页数 : 共 5 页
制定: 日期:
(程序负责人)
审核: 日期:
(管理者代表)
审批: 日期:
(总经理)

非红色盖章的为不受控文件
请参阅受控版本
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本程序适用于纠正/预防措施的制定、实施与验证。
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IMP-107《内部审核程序》
IMP-312《不合格品控制程序》
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无
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品管部负责在出现质量问题/潜在问题时发出相应的《纠正/预防措施报告》,并跟踪验证;
综合管理小组负责在出现环境问题时发出《纠正/预防措施报告》,并跟踪验证;
当内部体系审核出现不合格时,由内审员发出《内部审核报告》,由管理者代
表跟踪验证;
当管理评审或其它情况出现不合格时,由综合管理小组发出《纠正/预防措施报告》,并进行跟踪验证;
综合管理小组、品管部负责组织制定相应的纠正/预防措施,并分别进行跟踪验证;
各责任部门负责实施相应的纠正/预防措施;
管理者代表在相应的纠正/预防措施的实施过程中起监督、协调作用。
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不适用
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采取纠正措施的时机
同一供方同一种产品(服务)出现严重不合格时;
生产中制程异常时;
成品最终检查出现不合格;
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(包括环境方面的投诉);
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;
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、法规方针、目标(指标)或体系文件要求的情况。
不合格事实的填写,原因分析、纠正措施的制定、实施与验证。
,品管部根据供应商来料的不良情况,需要时填写《供应商品质异常处理联络书》,经品管主管确认后,传真给供应商;供应商收到报告后,将不良原因和纠正/预防对策按报告要求进行填写,然后反馈回品管部;品管部和采购部对供应商的纠正/预防行动进行确认,品管部确认报告OK后存档并对后续的来料连续跟进3批,若无类似问题再发生则结案,若确认报告中的行动不合理时,则返回供应商重新处理,采购部继续对供应商跟进。当在后续3批来料中再次出现类似问题时,将组织相关部门对供应进行现场评审,要据评审结果和以往的品质表现,然后确定是扶持指导或取消供货资格.
,IPQC每2小时抽检13PCS,发现有2PCS或以上不良品视制程为异常,以成品检查工作指引为依据,填写《制程巡检记录》,并开具《IPQC巡查异常处理报告》,由生产部/生技部分析原因,拟定改善对策;IPQC对每天品质状况进行报告,并与生产部分针对发生的品质异常进行改善对策,跟踪改善效果;IPQC巡查时,若发现生产线没有及时记录相关报表、仪器的点检及未按作业指导书进行作业等现象,开具《IPQC巡查异常处理报告》,由生产部门进行改善;品管部对改善结果进行确认并持续跟进。
,OQC/客户验货员检验不合格时,根据不良现象由OQC开出《OQC品质异常联络单》经QE