第四章药品管理法及其实施条例.ppt

文档介绍：第四章
药品管理法 及其实施条例
教学目的要求:
熟悉我国药事法概念渊源、立法权限
熟悉药品管理法的原则
掌握我国药品监督体制
教学重点和难点
药事法

药品管理法

药品监督体制
第一节  药品管理法概述
一、概念
1、药品管理立法
(1) 法定机关权限
(2) 法定程序
药品管理立法:
指由特定国家机关,依据法定的权限和程序,制定、认可、修订和废除药品管理法律规范的活动。
(1)法定机关权限
国务院——行政法
省人大及常委会——地方性法规
国务院各部委及直属机构——行政规章
省政府及较大的市政府——地方政府规章
全国人大及常委会——法律

主体:药监机构、相对人
客体:物、行为、人身、智力成果
内容:权利、义务
客观事实:引起法律关系的事实
二、药品管理立法的特征
1、以健康为目的
2、以标准为目的
3、系统性
4、国际化