文档介绍：薄层色谱在中药指纹图谱分
析的应用研究
1
当前中药质量控制的取向
•当前中药质量控制模式是模仿化学合成药物的
模式,即以已知的某一单一活性成分或有效成
分为控制质量的指标,给以定性和定量的分析,
借以判断药品是否“合格”。这种模式已经沿用
了半个多世纪没有改变,只是分析手段的更新
和测定指标的更迭。这种线性思维取向的质量
控制模式,适合于构效关系清晰、靶点明确的
以单一活性成分组合的药物的质量控制。
2
当前中药质量控制的取向
•至今中药质量控制模式以中国药典为代表基本
上是沿着化学药品质量控制的模式,参照国外
植物药的质量标准,选定中药的“有效成分”、
“活性成分”或“指标成分”,建立相应的理化鉴
别,以后又发展到以光谱、色谱为主的鉴别和
含量测定的质量标准。历版药典保证了中药及
其工业产品的基本质量。
3
发展中国家对传统医药的共识
•最近WHO 西太平洋地区讨论的“传统医学地区战略草
案”指出:传统医学疗法与产品面临标准化的多重挑战。
例如草药在许多重要方面有别于化学合成药物。草药
通常包含大量的化合物,而非一种单独的活性成分;
一般并非所有的草药活性成分都被分离、描述和量化;
一种或几种草药混合的效果取决于一种或几种草药混
合后的药理活动;甚至一种植物也不是一个纯粹单一
的化合物;常规的控制单体成分的技术可能不适用于
复杂的草药。这就需要对现有的一些规章制度进行一
些调整,需要本地区国家间相互合作,使得对草药的
标准化控制达到协调一致。
4
传统中医药的学术思想和思维方式
•中药属于天然药物,本质上与其他国家的天然药
物没有区别,它之所以姓“中”,正式因为它被约
束在中医的辨证论治、天人合一、整体宏观等系
统的理论体系的‘框架’内,具有明显的非线性特
点。中药的任何单一成分不可能代表该中药的内
在质量,也不是多种成分活性的简单相加,因为
不是单一的直接的‘药’‘靶’对应,尤其是复方制剂
更是如此。由于它的哲学基础和中医的思维方
式,决定了它和西药有本质的不同,甚至也有别
于其他国家的传统天然药物。
5
传统中医药的学术思想和思维方式
•人类的远古时期和古代社会就已经用混沌的整体性和
朴素的整体性思维方式去认识世界。中国古代朴素的
整体观,强调整体的和谐与协调。殷周时期的“阴阳八
卦”说,把自然界看作是由许多部分组成的有机整体。
这种整体性的思想在中医理论中有深远的影响,形成
了辩证施治的优良传统。耗散结构理论的创始人普利
高津指出,中国传统的学术思想着重于研究整体性和
自发性,研究协调和协同。他认为现代科学技术的发
展“更符合中国的哲学思想”,并预言西方科学和中国
文化对整体性、协同性理解的很好结合将导致新的自
然哲学和自然观。
6
传统中医药的学术思想和思维方式
•应认识到人类思维方式经历了一个由低级向高
级发展的复杂的历史过程,从远古时代混沌的
整体性思维方式,到古代朴素的整体性思维方
式,再到近代机械的整体性思维方式,于19世
纪下半叶发展到高级的阶段-辩证的整体性思维
方式,20世纪以后又发展到具有鲜明的信息时
代特征的更高级的系统思维方式。与古朴的中
医传统学术思想和理论相比有了质的飞跃。
7
信息时代思维方式的表现
)信息时代最具代表性的现代思维方式表现在:
)信息反馈:强调互为因果的双向联系;
)系统思维:突出了思维的统一性;
)不确定思维:反映科学的真实性,因为事物总是存
在着随机性和模糊性,而并不总是非此即彼;
)全方位思维:包括顺向与逆向、逻辑与非逻辑、收
敛与发散,甚至求异的思维方法。
8
审视线性质量控制模式的不足
•非线性(Non-linearity)和不确定性
(Uncertainty)是中医药的特点,这也正
是从还原论出发,以线性思维形成的西
方医药学难以接受的。因此用线性分析
的思维和手段模仿西药质量控制的模式
解决非线性的中药质量控制问题越来越
显露出它的不足,在现行的质量标准中
甚至执行起来有许多矛盾之处。
9
思维方式的转变是关键
不能用线性分析的思维对待非线性性质
的问题。
处理确定性事物的方法解决不了具有不
确定性事务的问题。
10