文档介绍：卫生部颁西药标准
卫生部颁药品标准(二部第四册)
(103种)
阿司匹林栓
拼音名:A※sipilin Shuan
英文名:SUPPOSITORIA ASPIRINI
书页号:E4-51 标准编号:
本品含阿司匹林(C9H8O4)~%。
【性状】本品为乳白色或微黄色的栓剂。
【鉴别】取本品适量(),加乙醇20ml,微温溶
解,置冰浴中冷却5分钟,并不断搅拌,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照乙
酰水杨酸项下的鉴别(中国药典1990年版二部4页)试验,显相同的反应。
【检查】游离水杨酸除检测波长改用300nm外,照含量测定项下的方法,
取水杨酸对照品,用乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,精密量取10μl,注入液
相色谱仪,调节检测灵敏度,使水杨酸峰高在满量程的20%以上,精密量取
含量测定项下供试品续滤液10μl,注入液相色谱仪,所得水杨酸相应保留时间
的峰面积,不得大于对照品的峰面积,以阿司匹林计,含游离水杨酸不得过
%。
其他应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录7
页)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测
定。
系统适用性试验用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂,甲醇-%二乙胺水
溶液-冰醋酸(40:60:4)为流动相,检测波长为280nm,理论板数按阿司匹林峰计算应
不低于2000,阿司匹林峰、水杨酸峰和内标物质峰的分离度应符合要求。
校正因子测定取阿司匹林对照品约150mg,精密称定,置50ml量瓶中,精
密加入内标溶液5ml(每1ml含咖啡因4mg的乙醇溶液),用乙醇溶解并稀释至刻
度,摇匀。精密量取2ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。量取
10μl注入液相色谱仪,计算校正因子。
供试品溶液的制备与测定取本品5粒,精密称定,置小烧杯中,在
40~50℃水浴上微温熔融,在不断搅拌下冷却至室温,精密称出适量(约相当
于阿司匹林150mg),置50ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml和乙醇适量,在
40~50℃水浴中充分振摇使供试品溶解,用乙醇稀释至刻度,置冰浴中冷却
1小时,取出迅速滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至
刻度,摇匀。量取10μl注入液相色谱仪,测定,即得。
【作用与用途】解热、消炎镇痛药。
【用法与用量】直肠给药解热镇痛一次300~500mg 一日3次
小儿1~3岁一次100mg 一日1次
3~6岁一次100~150mg 一日1~2次
6岁以上一次150~300mg 一日2次
抗风湿一次500mg 一日3次
【规格】(1)100mg (2)300mg (3)450mg (4)500mg
【贮藏】密封,在阴凉干燥处保存。
注:曾用名为乙酰水杨酸栓
氨甲环酸胶囊
拼音名:Anjiahuansuan Jiaonang
英文名:CAPSULAE ACIDI TRANEXAMICI
书页号:E4-93 标准编号:
本品含氨甲环酸(C8H15NO2)~%。
【鉴别】(1) 取本品的细粉适量(),加水5ml溶解
后,加茚三酮约10mg,加热,溶液渐显蓝紫色。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集409图)一致。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附
录8页)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当
),加冰醋酸40ml,振摇使氨甲环酸溶解后加结晶紫指示液
1~2滴,用高氯酸液()滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试
验校正。每1ml的高氯酸液()。
【作用与用途】止血药。可抑制纤维蛋白溶酶的激活。用于上消化道出
血、渗血、外科手术出血及妇产科出血等。
【用法与用量】~ ~2g
【注意】有血栓形成趋向者禁用,肾功能不全者慎用。
【规格】
【贮藏】遮光,密闭保存。
氨甲环酸片
拼音名:Anjiahuansuan Pian
英文名:TABELLAE ACIDI TRANEXAMICI
书页号:E4-92 标准编号:
本品含氨甲环酸(C8H15NO2)~%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】(1