文档介绍：医学试验设计
药理祁红
设计的意义
无处不在的设计;个体差异(医学研究的对象)
意义:
经济-节省人力,物力,时间
高效-考察多因素,多指标
准确-样本总体
总体(population):研究对象全体; 描述总体分布的数字特征的量被称为参数(parameter),如总体均数、方差
样本(sample):按一定方式从总体中抽取若干个体(individual)构成;样本指标和样本数据的函数称为统计量(statistics), 如样本均数、中位数、样本标准差、样本率等都是统计量。
假设检验(显著性检验,hypothesis testing, significance testing)
建立H0:无效假设(null hypothesis); H1:对立假设或备择假设(alternative hypothesis)
选择合适的统计检验方法,计算统计量。
P>, 则不拒绝H0,而拒绝H1;<P≤,α=,拒绝H0 ;P≤,α= 。
两类误差:
第一类误差(error of the first kind, α)
第二类误差(error of the second kind ,β)
拒绝了实际上成立的H0时,为第一类误差;不拒绝实际上不成立的H0时,为第二类错误。
可靠-控制误差,排除干扰
医学研究存在问题
实验原则掌握不当
实验设计方面的缺陷
统计数据处理时存在的问题
设计的核心内容
四原则:随机,对照,重复,均衡
三要素:实验因素,实验对象,实验效应
设计类型:
对照意义:
。非处理因素是处理因素以外的所有能影响受试对象效应评价指标的各种因素。同时,临床上有许多疾病,如感冒、气管炎等疾病是可以自愈的。
。
尤其要重视“对照”的作用:
在整个研究期间,观察指标随着时间发生较明显变化时,要注意设置对照。
观察指标的主观性较强,为避免研究者的“偏见”
医学研究中对照组的设置必须达到以下3个要求:
:
:对照组与实验组设立之后,在整个研究进程中始终处于同一空间和同一时间。
:不得借用文献上记载或以往的结果或其他研究资料作为本研究对照。例数相等时,研究效率最高