文档介绍：持续改善
纠正预防措施
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术语和定义
质量 quality
一组固有特性满足要求的程度
注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
注2:“固有的”(其相反是“外来的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。
要求 requirement
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
注1:“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。
注2:特定要求可使用修饰词表示,如产品要求、质量管理要求、顾客要求。
注3:规定要求是经明示的要求,如在文件中阐明。
注4:要求可由不同的相关方提出。
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术语和定义
合格(符合) conformity
满足要求
缺陷 defect
未满足与预期或规定用途有关的要求
注1:区分缺陷与不合格的概念是重要的,这是因为其中有法律内涵,特别是与产品责任问题
有关。因此,术语“缺陷”应慎用。
注2:顾客希望的预期用途可能受供方信息的内容的影响,如所提供的操作或维护说明。
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术语和定义
纠正 correction
为消除已发现的不合格所采取的措施
注1:纠正可连同纠正措施一起实施。
注2:返工或降级可作为纠正的示例。
纠正措施 corrective action
为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施
注1:一个不合格可以有若干个原因。
注2:采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生。
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术语和定义
返工 rework
为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施
注:返工与返修不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分。
返修 repair
为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施
注1:返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。
注2:返修与返工不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分。
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术语和定义
报废 scrap
为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施
示例:回收、销毁。
注:对不合格服务的情况,是通过终止服务来避免其使用。
降级 regrade
为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变
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术语和定义
让步 concession
对使用或放行不符合规定要求的产品的许可
注:让步通常仅限于在商定的时间或数量内,对含有不合格特性的产品的交付。
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标准规定
不合格品的控制
组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。
组织应通过下列一种或几种途径,处置不合格品:
a)采取措施,消除已发现的不合格
b)经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品;
c)采取措施,防止其原预期的使用或应用
应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录(),
在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。
当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
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标准规定
不合格品的控制-补充
没有标识的产品或可疑状态的产品应视为不合格品(见 )。
返工产品的控制
相应的人员(返工人员,应能得到并使用包括重新检验要求在内的返工指导书。
顾客信息
当有不合格品被发运时,应立即通知顾客。
顾客授权
只要产品或制造过程与当前批准的产品或过程不同,组织就应在加工之前得到顾客的承认或偏差许可。
组织应保存授权的有效期限或数量方面的记录,当授权期满时,组织还应确保符合原有的或替代的规范要求,经授权的材料装运时,应在每一集装箱上作适当的标识,此规定同样适用于采购的产品,在提交顾客前,组织应与供方提出的要求达成一致。
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程序---返工
。
。
由品管部各阶段QE组织相关人员召开返工会议。
分析造成此批不良的原因并制订预防措施。
确定此批不良物料产品的返工方法。
品管部在返工单内写明返工方法;必要时由品管部分发返工会议记录给相关部门。
由生产部门根据返工会议记录要求,组织人员进行返工。
返工完成后,返工负责人必须填写返工的过程以及其它相关事项在返工
单上,并把此单返回给品管部。
品管部检验员对返工后的产品必须再次进行检验确认。
检验员把检验结果记录在检验报告内