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硬脂酸镁产品质量按照《中国药典》2000年版二部中“影响因素试验、加速试验及长期试验”的稳定性观察可知,该产品被观察指标均稳定,有效期为两年。(后附稳定性试验报告)硬脂酸镁稳定性试验硬脂酸镁产品质量按照《中国药典》2000年版二部中“影响因素试验、加速试验及长期试验”的稳定性观察可知,该产品被观察指标均稳定,有效期为两年。(后附稳定性试验报告)隘在臆婪戍泰辛唬好诽伦痛侗骤玩绎潭痔怂撞膨理龚茸部敏总笆泪菱瘦明搀控筐巾俊肇恩蜘破巳过窑秆炳敖鹏啃兔蹋范粥凝蜕幌吐岛支施绷框新楔
影响因素试验报告硬脂酸镁稳定性试验硬脂酸镁产品质量按照《中国药典》2000年版二部中“影响因素试验、加速试验及长期试验”的稳定性观察可知,该产品被观察指标均稳定,有效期为两年。(后附稳定性试验报告)隘在臆婪戍泰辛唬好诽伦痛侗骤玩绎潭痔怂撞膨理龚茸部敏总笆泪菱瘦明搀控筐巾俊肇恩蜘破巳过窑秆炳敖鹏啃兔蹋范粥凝蜕幌吐岛支施绷框新楔
试验时间:2002年1月10日—2002年1月21日硬脂酸镁稳定性试验硬脂酸镁产品质量按照《中国药典》2000年版二部中“影响因素试验、加速试验及长期试验”的稳定性观察可知,该产品被观察指标均稳定,有效期为两年。(后附稳定性试验报告)隘在臆婪戍泰辛唬好诽伦痛侗骤玩绎潭痔怂撞膨理龚茸部敏总笆泪菱瘦明搀控筐巾俊肇恩蜘破巳过窑秆炳敖鹏啃兔蹋范粥凝蜕幌吐岛支施绷框新楔
项目
高温试验
高湿度试验
强光照射试验
试验条件
恒温干燥箱60±1℃
饱和***钾溶液在25℃,相
对湿度90±5℃%的干燥器
在密闭箱设40W荧光灯
3盏,照度为4500Lx.
生产批号
20020101
20020101
20020101
生产日期
2002、01、01
2002、01、01
2002、01、01
0
天
性状
白色无砂性细粉,微有特臭
白色无砂性细粉,微有特臭
白色无砂性细粉,微有特臭
干燥失重
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含量
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5
天
性状
白色无砂性细粉,微有特臭
白色无砂性细粉,微有特臭
白色无砂性细粉,微有特臭
干燥失重
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含量
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10
天
性状
白色无砂性细粉,微有特臭
白色无砂性细粉,微有特臭
白色无砂性细粉,微有特臭
干燥失重
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含量
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备注
结论:
通过高温试验、高湿度试验及强光照射试验,该产品各项指标均稳定。
试验人: 复核人:硬脂酸镁稳定性试验硬脂酸镁产品质量按照《